星星愛的傳說

http://www.chinatimes.com/newspapers/20160130000180-260206
北極星 2／15每股105元登興櫃
2016年01月30日 04:10
記者杜蕙蓉／台北報導

北極星集團執行長吳伯文（左）請來曾任美國FDA官員的陳紹琛（右）擔任集團執行副總經理。圖／杜蕙蓉

北極星（6550）預計2/15以每股參考價105元登錄興櫃。集團執行長吳伯文表示，目前已完成11個臨床試驗，並有11個臨床試驗進行中，進度較快的肺間皮癌、胰臟癌、肝癌、非小細胞肺癌及血癌等5個適應症，將力拚2020年前新藥能陸續獲上市。

聚焦標靶抗癌藥物的北極星，設立於2006年，目前資本額20.66億元。主要股東包括新東陽麥家持股比20％、吳伯文及家族持股13％、賽富投資基金（SAIF Partners）13％，電子業則有正文（4906）、華碩（2357）董事長施崇棠、溫世仁家族等。

吳伯文表示，北極星核心藥物是利用精氨酸抑制劑的機轉，核心藥物ADI-PEG20是嶄新的生物用藥，能夠針對任何具有代謝缺陷無法自行合成精氨酸的癌細胞進行治療。目前已取得肝癌、黑色素皮膚癌、肺間皮癌三項適應症的美國FDA孤兒藥認證，過去幾年也在全球完成11個一／二期臨床試驗，包括肝細胞癌、黑色素、肺間皮癌、非小細胞肺癌、小兒科癌症，目前還有11個臨床試驗在進行中。

吳伯文表示，相較於其它新藥公司，北極星執行比較多的臨床，主要是是希望盡快推出首個產品上市，以五個癌症臨床看來，肺間皮癌最有機會。

另外，即是藉著更多臨床證明ADI-PEG20可適用更多種癌症，擴大市場；再則是要證明其療效是所有同類用藥中最佳者，甚至能較標準療法高出一倍的效果。

吳伯文表示，除了新藥開發外，該集團不僅建置生產基地，也開發診斷試劑，此技術的核心成份可以辨識ASS的單株抗體。目前北極星除北加州廠外，位於成都的新廠，佔地68畝，年產能目前25萬針，未來三年將拉升至300萬針，之後亦將視需求，建置二期產能。

資本額(仟元) 6,529,014

關於我們

北極星藥業集團是一家專注於抗癌新藥研發之跨國生物科技公司。

北極星藥業集團深度參與藥物開發的每一個階段。我們集團掌握基於結構設計癌症新藥的技術、和全球頂尖的癌症中心合作執行臨床試驗，並在美國加州和中國成都建有cGMP藥廠。

集團概況

北極星藥業 (聖地牙哥) Polaris Pharmaceuticals – San Dieg

位於美國加州聖地亞哥的 Polaris Pharmaceuticals 領導集團主要開發藥物ADI-PEG 20之全球臨床試驗。創於2006年，Polaris Pharmaceuticals 亦負責多種癌症適應症之早期藥物研發、轉譯醫學研究及臨床前研究。

瑞華新藥研發股份有限公司 TDW Pharmaceuticals

位於台灣之瑞華新藥負責亞洲區域（不包含中國）之臨床試驗。瑞華於2008年在台灣完成了一個多中心的二期肝細胞癌臨床試驗，現亦負責所有ADI-PEG 20臨床試驗在台灣的執行。

北極星藥業（瓦卡維爾）Polaris Pharmaceuticals – Vacaville

成立於2002年，並於2005年完成生物製劑之cGMP設備建置。為ADI-PEG 20臨床試驗提供藥品已超過10年。定位是委託製造機構(CMO)，為生物科技公司提供臨床試驗用之生物製劑。

迪瑞藥業（成都）DesigneRx Pharmaceuticals – Chengdu

成立於2013年，公司位於四川省成都市高新西區西南片區，占地約28公頃。目前正積極建置一個世界級的大規模cGMP生物製劑廠，預計於2019年完成測試生產線的驗證。

迪瑞藥業（上海）DesigneRx Pharmaceuticals – Shanghai

立於2007年，上海迪瑞負責轉譯醫學研究以開發更多可能適用ADI-PEG 20的癌症。上海迪瑞同時負責中國之臨床試驗執行。

(一)公司簡介

1.沿革與背景

北極星藥業集團股份有限公司(6550.TW)於2006年2月9日在開曼群島設立，專注於癌症新藥研發，2016年2月15日登錄興櫃。

2.營業項目與產品結構

截至2018年，公司產品處研發階段，尚無營業收入。

(二)產品與競爭條件

1.產品與技術簡介

公司核心藥物ADI-PEG 20是利用精氨酸抑制劑的機轉，設計出標靶型的抗癌藥物，以肺間皮癌、胰臟癌、肝癌、非小細胞肺癌及血癌等癌症為主要適應症，預計2016年至2020年可陸續上市，2016年5月取得美國專利，專利保護期為12年，2017年1月獲台灣發明專利。

ADI-PEG20主要機轉是利用正常細胞與癌細胞在合成胺基酸的功能性差異所設計，正常細胞可透過體內正常循環或食物中取得，但癌細胞只能自食物獲取，無法靠體內合成精氨酸，ADI-PEG20係分解食物中取得的精氨酸，使細胞無法合成蛋白質，自行代謝。

主要產品及研發進度：

2.重要原物料及相關供應商

公司於2017年7月與北京鍵凱科技簽訂合約，將由鍵凱科技提供ADI-PEG 20所需之聚乙二醇(PEG)，供應ADI-PEG 20上市後生產之主要原料。

3.產能狀況與生產能力

相較於其他新藥廠，公司規劃所有新藥皆自行生產，除現有的北加州廠，亦於成都設廠，年產能從6,000針提高至25萬針，2016年初取得使用執照，預計2019年將產能拉升至300萬針，並將視需求於成都擴產。

(三)市場需求與銷售競爭

1.產業結構與供需

圖片來源：公司公開說明書

根據IMS資料顯示，癌症已成為全球死亡人數最多的疾病，抗腫瘤藥物也成為全球最大的用藥類別，截至2014年，全球腫瘤藥物市場規模約1,000億美元，較2013年成長約一成。

2.國內外競爭廠商

公司主要產品ADI-PEG 20為創新癌症標靶治療，與現有藥物作用機制不同，暫無競爭對手。

(四)財務相關

公司旗下子公司及業務：

訊聯醫美診所

2019-09-20 23:42 經濟日報記者何秀玲/台北報導             

訊聯（1784）規劃，月底再送第八個細胞治療申請計畫案，也用脂肪幹細胞培養的生髮因子，將供應醫美診所推出專案，搶攻細胞治療商機。

訊聯目前針對細胞治療的申請案，已涵蓋骨科、風濕免疫科、整形外科、皮膚科、醫美、腫瘤免疫治療六大領域，目前已與醫院診所送出七件申請，預計9月底送出第八件，到年底可望送出十件。

訊聯總經理劉天來表示，在細胞治療風潮下，消費者對幹細胞醫美保養品的接受度也提高，近一年業績有不錯成長尤其是醫美診所、電商，成長力道最強，未來會強化這兩個通路，期待明年業績成長力道轉強。

由於禿頭有年輕化的趨勢，訊聯近日取得毛髮新發明專利「促進毛髮增長或促進毛髮細胞生長的組合物及其用途」，也將跨入毛髮市場新商機。

根據美國掉髮研究學會的統計：全球具有掉髮症狀的總人數已經超過10億人，但僅7%尋求治療；台灣根據衛生福利部統計，25歲-65歲，有禿頭困擾者高達360萬人，超過15%台灣總人口數，近年來有年輕化的趨勢，預估未來十年內，台灣禿髮人數有可能將突破500萬人。

蔡政憲表示，脂肪幹細胞培養的生髮因子，賣到醫美診所，醫美診所將會用包套方式推出產品，現在已經和米蘭、漾麗、湘豐等診所合作，也規劃年底要參加生髮相關學會，持續推廣擴大市場。

2019/07/25 工商時報 魏益權

衛福部2018年9月優先鄰國開放《特管辦法》，加速細胞治療產業鏈的形成，更有益台灣作出市場區隔，加乘國際觀光醫療商機！訊聯生技（1784）正全速衝刺細胞治療送件，除了既有的慢性傷口癒合、退化性關節炎細胞治療計畫之外，又搶進癌末治療及醫美兩大領域，跨入癌症免疫細胞療法以及市場規模廣大的醫美微創手術合併治療。

《特管辦法》開放至今，訊聯送出的細胞治療申請計畫案已涵蓋六大領域：骨科、風濕免疫科、整形外科、皮膚科、醫美、癌症免疫治療，包括退化性關節炎、慢性傷口癒合、皮膚微創及癌症免疫細胞療法等適應症，合作執行院所包含三軍總醫院、新光醫院、臺中及北部大型醫學中心、醫美連鎖集團米蘭時尚診所等，到年底可望向衛福部送出十件。

訊聯深耕細胞治療應用20年，已研究過九種器官的再生醫學與多件人體臨床試驗案，累積豐富的臨床經驗，才能在《特管辦法》開放後，立即與各大醫學單位積極聯合送件，範圍從困難傷口、癌症免疫細胞治療到醫美微創手術。其中，訊聯與三總合作的慢性或癒合困難傷口移植細胞治療計畫，是訊聯目前進度最快的合作案，也是目前衛福部審查中的唯一一件申請案。近期訊聯與米蘭時尚診所剛向衛福部申請「自體脂肪幹細胞移植其他表面性微創技術之合併或輔助療法」細胞治療計畫，可透過自體脂肪幹細胞，增加血管生成及血管新生，加速增加膠原蛋白的新生，減少發炎反應，讓肌膚呈現改善及健康狀態。從攸關生命的皮膚重症，到普及的醫美皮膚填補修復，足見訊聯在脂肪幹細胞的多元化應用。據統計，全球醫學美容範圍包含醫美美妝保養品、非手術整形及整形手術等為主，預計至2023年，整形手術全球市場將高達219.7億美元規模，未來在抗老議題以及新興市場需求增溫下，將可帶動醫學美容產業發展。

除了自有技術以外，訊聯細胞委託研究╱製造業務也告捷！看準細胞治療未來趨勢，訊聯於10年前即已建置符合GTP（人體細胞組織優良操作規範）的標準細胞培養實驗室，近期也延伸出另一個業務：細胞委託研究╱委託製造。根據Energias Market Research調查，預計全球再生醫藥市場2024年將達到798億美元，2018年至2024年複合年增長率為20.5％。

訊聯董事長蔡政憲博士表示，特管辦法開放後，陸續已有多家學研單位及生技公司尋求委託。全球知名大藥廠也看重訊聯實驗室規格高標及人員操作嚴謹，委託訊聯進行細胞樣本處理，讓訊聯在原有的細胞治療、儲存應用業務之外，又另有一大成長動能。

《特管辦法》訊聯生技、三總合作 傷口癒合細胞治療項目獲准

2020.05.04 環球生技雜誌 / 記者 吳培安

今(4)日，衛生福利部正式核定由三軍總醫院與訊聯生技(1784)共同提出之細胞治療項目：將自體脂肪幹細胞移植，用於慢性或滿六週未癒合之困難傷口治療。

訊聯生技總經理劉天來表示，訊聯自2014年即展開與三總合作，研究糖尿病患足部傷口潰爛癒合的研究；此次細胞治療項目核准，預期將造福長照族群，並為因意外事故、糖尿病等造成的困難傷口，帶來新的治療選擇。

訊聯生技董事長蔡政憲表示，細胞治療應用廣泛、不限定於癌症治療，除了大範圍的傷口癒合，目前也已經送出退化性關節炎及膝關軟骨缺損治療計畫，未來也瞄準市場龐大的醫美整形與軟組織修復等，走向消費者取向的細胞治療應用。

而在近期新冠肺炎(COVID-19)疫情中，訊聯生技也在4月7日舉辦的業績發表會中表示，已經建置間質幹細胞庫，投入與新型冠狀病毒引發之「急性呼吸窘迫症候群(ARDS)」相關之免疫調節、呼吸道疾病等相關研究，預計可供130萬人使用。

2019-09-20 經濟日報 記者何秀玲/台北報導

訊聯（1784）規劃，月底再送第八個細胞治療申請計畫案，也用脂肪幹細胞培養的生髮因子，將供應醫美診所推出專案，搶攻細胞治療商機。

訊聯目前針對細胞治療的申請案，已涵蓋骨科、風濕免疫科、整形外科、皮膚科、醫美、腫瘤免疫治療六大領域，目前已與醫院診所送出七件申請，預計9月底送出第八件，到年底可望送出十件。

訊聯總經理劉天來表示，在細胞治療風潮下，消費者對幹細胞醫美保養品的接受度也提高，近一年業績有不錯成長尤其是醫美診所、電商，成長力道最強，未來會強化這兩個通路，期待明年業績成長力道轉強。

由於禿頭有年輕化的趨勢，訊聯近日取得毛髮新發明專利「促進毛髮增長或促進毛髮細胞生長的組合物及其用途」，也將跨入毛髮市場新商機。

根據美國掉髮研究學會的統計：全球具有掉髮症狀的總人數已經超過10億人，但僅7%尋求治療；台灣根據衛生福利部統計，25歲-65歲，有禿頭困擾者高達360萬人，超過15%台灣總人口數，近年來有年輕化的趨勢，預估未來十年內，台灣禿髮人數有可能將突破500萬人。

蔡政憲表示，脂肪幹細胞培養的生髮因子，賣到醫美診所，醫美診所將會用包套方式推出產品，現在已經和米蘭、漾麗、湘豐等診所合作，也規劃年底要參加生髮相關學會，持續推廣擴大市場。

自由時報2010/07/30 記者陳永吉/台北報導

訊聯生技（1784）昨天宣布切入印度廣大幹細胞技術商機，將與印度第二大臍帶血大廠─StemOne共同合作，雙方將在幹細胞技術與臨床應用長期合作，初期訊聯將收取權利金，未來雙方還將共同合資設立公司，進一步銷售相關產品。

訊聯董事長蔡政憲表示，印度每年都有2,500萬名新生兒，光是這個數字，就比台灣人口還多，也比中國多四成，所以跟印度臍帶血大廠合作，雙方未來可以搶食印度龐大商機。

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蔡政憲進一步指出，與StemOne經過多次溝通後，決定先由StemOne將訊聯的幹細胞儲存及應用技術引進印度，未來訊聯還將以自身建廠經驗協助StemOne依照GTP（人體細胞組織優良操作規範）標準，建置第一間實驗室，另外高技術門檻的間質幹細胞技術，也會是技轉的重點之一。由於國內新生兒人口逐年減少，但人口數是生技業重要的基礎，因此蔡政憲說，走出台灣有限的市場相當重要，目前印度臍帶血保存的滲透率不到0.5%，未來還有很大的市場。

鉅亨網記者施冠羽 台北2010/11/23

訊聯生技(1784-TW)耗時7年終於搶到了前進中國龐大臍帶血商機的入場券！訊聯生技於今(23)日正式宣布，與國際幹細胞領域中想有盛名的廣州市婦女兒童醫療中心簽署合作，成立「廣州訊聯生技股份有限公司」，不但將2家的臍帶血資料庫合而為一，並提供臍帶血、臍帶、牙齒等幹細胞的儲存服務。

訊聯生技董事長蔡政憲表示，臍帶血庫在大陸和銀行、保險、電信一樣為特許行業，目前全中國通過執業營收的臍帶血庫僅有7個，而訊聯取得了最後1家營運許可，這也是大陸首次開放外資進入臍帶血產業，更是廣州公營事業第1次和外資企業合作，在訊聯之前均為中國本土的業者獲得臍帶血營運資格，平均每個臍帶血庫耗費6.8年並須符合各項嚴苛的條件方能通過驗收，足見大陸官方對臍帶血業者的超高門檻限制。

兩岸生技產業隨著第6次江陳會可望簽署「兩岸醫療衛生合作協議」，近期呈現一片蓬勃，而全世界對於大陸這塊坐擁全球最多人口的龐大市場都虎視眈眈。根據廣州市衛生局表示，由於訊聯為亞洲第1家取得最高規格AABB美國血庫學會認證之臍帶血業者，並具有稽核員資格，因此對訊聯的高層次印象深刻。所以才會在眾多國際大廠中脫穎而出。

2019-09-30 經濟日報 記者陳書璿/台北報導

衛福部「特管法」開放已屆一年，年底將進行大修法，雖然癌症仍是再生醫療治療著重的疾病，但業界認為，膝關節炎與軟骨缺損修復有可能為下一輪通過的適應症，訊聯(1784)、三顧、博晟、台生材和尖端公司可望受惠，其中博晟已送件至食品藥物管理局（TDFA）審查，發展進度最快。

衛福部去年9月公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文（簡稱特管法），開放已屆一年，今年年底將進行修法。由於軟骨修復療法的臨床試驗，主要拿微骨折療法進行比較，因此自體軟骨細胞移植療法(ACI/MACI)的出現被視為一大突破。而目前全球已有多款軟骨損傷治療的細胞療法產品取證，包括美歐日韓皆有相關產品推出。

晟德集團旗下的博晟，其「一次性兩相自體軟骨修補系統」(Biphasic Cartilage Repair Implant，簡稱BiCRI，現稱RevoCart)技術屬自體，不需細胞培養。博晟的此一複合性醫材臨床試驗結果已經達標，並已正式向衛福部提出上市申請。

訊聯積極布局細胞製備市場，與台中榮總及新光醫院合作，申請「自體脂肪幹細胞移植」應用在退化性關節炎的治療領域，預期今年在退化性關節炎在內等細胞治療的實質應用、細胞製備代工有所收成。

三顧則是與義大醫院合作，將細胞層片與外科手術結合，藉引進細胞層片技術，布局細胞治療領域。截至目前為止，包括台大醫院、北醫、三總、新光、高醫、高榮等6家國內大型教學醫院都已經完成與三顧公司的MOU程序，並將陸續依照特管法向衛福部申請審查，開始為國內病人施行軟骨細胞再生術。

鉅亨網記者沈筱禎 台北2020/04/07

訊聯 (1784-TW) 今 (7) 日舉行線上業績發表會，總經理劉天來表示，近年民眾健康意識抬頭，加上特管法上路，帶動細胞治療應用需求增加，旗下成人脂肪幹細胞、免疫細胞業務去年營收年增就逾 1 倍，今年更有歐洲藥廠洽詢細胞委託研究與製造，營運力拚成長。

台灣自 2018 年開放特管法後，細胞療法再度掀起熱潮，細胞治療是新式醫療技術，透過細胞修補恢復受損的身體組織，如用健康細胞增加免疫力、對抗癌細胞，或是用細胞修補傷疤、皮膚、膝蓋軟骨等，台灣為確保安全性，僅開放使用自己的細胞進行培養與修補，不能使用他人的細胞。

劉天來指出，訊聯已攜手國內醫療院所送件審查，包括骨科、風濕免疫科、整形外科、皮膚科、醫美、腫瘤免疫治療等 10 案，且自特管法上路後，推升成人脂肪幹細胞、免疫細胞業務營收，去年營收年增 191.25%。

劉天來表示，免疫力與健康狀況有很大的連結，年輕人較不受病毒侵入，是因為免疫力的細胞具有多樣性，讓病毒進入人體前，就先被免疫細胞殺死，但隨著年齡增長，多樣性會跟著降低。

劉天來說，訊聯過去為以臍帶血儲存為主，不過事實上，臍帶血中含有免疫細胞，加上近期細胞治療需求提升，民眾健康意識抬頭，截至今年 3 月，免疫細胞接單量逐月成長。

此外，除免疫細胞需求提升外，因訊聯也提供細胞委託研究與製造，去年接獲美國藥廠委託，今年也有歐洲藥廠上前洽詢，若順利合作可望添營運新動能。

訊聯去年營收 7.76 億元，年增 0.6%；稅後純益 680 萬元，年減 71.9%，每股純益 0.14 元。

細胞療法將成投資亮點

基亞、訊聯、三顧、長聖點火 多項細胞療法提申請
 

「特管法」通過後，基亞、訊聯、三顧、長聖分別與醫療院所合作提出細胞治療技術申請；台灣醫療技術將在全球發展再生醫療之際，開始發光！

訊聯生技與中山醫學大學附設醫院所合作提出細胞治療技術 計畫申請

1.事實發生日:109/07/07
2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
 行政院衛福部於107年09月06日正式公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使
 用管理辦法」，內容開放自體細胞治療技術申請。訊聯生技累積多年與國內多家醫療
 院所研究機構合作幹細胞治療應用研究經驗，希望透過此次開放，能將細胞醫療成果
 造福國內更多民眾，維護國人健康。
(1)申請細胞治療項目：自體脂肪幹細胞移植
(2)適應症名稱：慢性或滿六週未癒合之困難傷口
(3)專案說明：
   訊聯生技與中山醫學大學附設醫院(以下簡稱中山附醫)合作，由中山附醫依衛福部
   公告之「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，向衛福部提出本
   案「自體脂肪幹細胞移植慢性或滿六週未癒合之困難傷口」細胞治療計畫。本施行　
   計畫之醫療執行單位為中山附醫，細胞製備場所為訊聯生技。
(4)目前進度：
   A.行政審查階段：由中山附醫提交細胞治療技術申請計畫書至衛福部，進行書面行
     政及技術審查。審查通過後，發文通知醫療院所可進行細胞製備場所（CPU）查核
     。
   B.細胞製備場所(CPU)查核：由訊聯生技向衛福部食品藥物管理署提出GTP檢查申請
     ，經查核通過後取得認可函。向地
   C.專家審查：經專家審查通過後，中山附醫取得衛福部計畫效期核定函，始可向地
     方衛生機關登記，依計畫向病患開始收費診療，並由訊聯生技提供細胞製備服務
     。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
 本案係向衛福部申請細胞治療施行計畫，需待衛福部相關審查流程完成並通過後，方
 能進行實際脂肪幹細胞應用治療。

《生醫股》訊聯結盟三軍總，攻細胞治療

時報資訊 2019年1月8日

訊聯生技 （1784） 宣布將與三軍總醫院合作，搶攻細胞治療。總經理劉天來表示，未來脂肪間質幹細胞除傷口修復、醫美術後修以外，也針對退化性關節炎與北部、中部等大型醫院討論送案細節，期望上半年會陸續送案。

自體周邊血幹細胞及免疫細胞方面，則將持續與相關醫療院所進行計畫合作，以執行經GTP（人體細胞組織優良操作規範）訪查臨床案件的豐厚細胞處理經驗，提供特管法中各項細胞治療服務。

訊聯生技指出，隨著長照人口快速成長，慢性或癒合困難傷口醫療需求也急遽增加；再者，台灣糖尿病患約2百萬人，其中25％患者因足部潰爛而就醫，約三分之一可能面臨截肢。

依特管法向衛福部申請「自體脂肪幹細胞移植慢性或滿六週未癒合之困難傷口」細胞治療計畫，運用脂肪中的間質幹細胞（MSC）加速傷口癒合，實對長照及意外事故族群嘉惠更好的醫療支援。（新聞來源：工商時報─彭暄貽／台北報導）

(1784)訊聯-公告訊聯生技與米蘭時尚診所合作提出細胞治療技術計畫申請

(1784)訊聯-公告(1784)訊聯-公告訊聯生技與新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院合作提出細胞治療技術計畫申請

1.事實發生日:108/11/20 (2019/11/20)
2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:行政院衛福部於107年9月6日正式公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，內容開放自體細胞治療技術申請。訊聯生技累積多年與國內多家醫療院所研究機構合作幹細胞治療應用研究經驗，希望透過此次開放，能將細胞醫療成果造福國內更多民眾，維護國人健康。
(1)申請細胞治療項目：自體脂肪幹細胞移植
(2)適應症名稱：皮下及軟組織缺損
(3)專案說明：訊聯生技與新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院(後稱：新光醫院)合作，由新光醫院依衛福部公告之「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，向衛福部提出本案「自體脂肪幹細胞移植皮下及軟組織缺損」細胞治療計畫。本施行計畫之醫療執行單位為新光醫院，細胞製備場所為訊聯生技。
(4)目前進度：
A.行政審查階段：由新光醫院提交細胞治療技術申請計畫書至衛福部，進行書面行政及技術審查。審查通過後，發文通知醫療院所可進行細胞製備場所（CPU）查核。
B.細胞製備場所(CPU)查核：由訊聯生技向衛福部食品藥物管理署提出GTP檢查申請，經查核通過後取得認可函。
C.專家審查：經專家審查通過後，新光醫院取得衛福部計畫效期核定函，始可向地方衛生機關登記，依計畫向病患開始收費診療，並由訊聯生技提供細胞製備服務。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:本案係向衛福部申請細胞治療施行計畫，待衛福部相關審查流程完成並通過後，方能進行實際應用治療行為。 資料來源-MoneyDJ理財網

公開資訊觀測站重大訊息公告公開資訊觀測站重大訊息公告

(1784)訊聯-公告訊聯生技與臺北市立萬芳醫院合作提出細胞治療技術計畫申請

1.事實發生日:108/12/30
2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:行政院衛福部於107年9月6日正式公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，內容開放自體細胞治療技術申請。訊聯生技累積多年與國內多家醫療院所研究機構合作幹細胞治療應用研究經驗，希望透過此次開放，能將細胞醫療成果造福國內更多民眾，維護國人健康。
(1)申請細胞治療項目：自體脂肪幹細胞移植
(2)適應症名稱：其他表面性微創技術之合併或輔助療法
(3)專案說明：
訊聯生技與臺北市立萬芳醫院(後稱：萬芳醫院)合作，由萬芳醫院依衛福部公告之「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，向衛福部提出本案「自體脂肪幹細胞移植於其他表面性微創技術之合併或輔助療法」細胞治療計畫。本施行計畫之醫療執行單位為萬芳醫院，細胞製備場所為訊聯生技。
(4)目前進度：
A.行政審查階段：由萬芳醫院提交細胞治療技術申請計畫書至衛福部，進行書面行政及技術審查。審查通過後，發文通知醫療院所可進行細胞製備場所（CPU）查核。
B.細胞製備場所(CPU)查核：由訊聯生技向衛福部食品藥物管理署提出GTP檢查申請，經查核通過後取得認可函。
C.專家審查：經專家審查通過後，萬芳醫院取得衛福部計畫效期核定函，始可向地方衛生機關登記，依計畫向病患開始收費診療，並由訊聯生技提供細胞製備服務。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:本案係向衛福部申請細胞治療施行計畫，需待衛福部相關審查流程完成並通過後，方能進行實際脂肪幹細胞應用治療。 資料來源-MoneyDJ理財網

訊聯:公告訊聯生技與美無極美學診所合作提出細胞治療技術計畫申請

1.事實發生日:109/03/18 (2020/03/18)

2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

訊聯與松阪悠美診所合作，將提細胞治療技術計畫

時報資訊 2020年2月24日

訊聯 (1784) 與松阪悠美診所合作提出細胞治療技術計畫申請，行政審查階段將由松阪悠美診所提交細胞治療技術申請計畫書至衛福部，進行書面行政及技術審查。審查通過後，發文通知醫療院所可進行細胞製備場所（CPU）查核。

細胞製備場所(CPU)查核則由訊聯生技向衛福部食品藥物管理署提出GTP檢查申請，經查核通過後取得認可函。

未來經專家審查通過後，松阪悠美診所取得衛福部計畫效期核定函，始可向地方衛生機關登記，依計畫向病患開始收費診療，並由訊聯生技提供細胞製備服務。（編輯整

理：張嘉倚）