訊聯:公告訊聯生技與美無極美學診所合作提出細胞治療技術計畫申請
1.事實發生日:109/03/18 (2020/03/18)
2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
行政院衛福部於107年09月06日正式公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使
用管理辦法」，內容開放自體細胞治療技術申請。訊聯生技累積多年與國內多家醫療
院所研究機構合作幹細胞治療應用研究經驗，希望透過此次開放，能將細胞醫療成果
造福國內更多民眾，維護國人健康。
(1)申請細胞治療項目：自體脂肪幹細胞移植
(2)適應症名稱：其他表面性微創技術之合併或輔助療法
(3)專案說明：
訊聯生技與美無極美學診所合作，由美無極美學診所依衛福部公告之「特定醫療技
術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，向衛福部提出本案「自體脂肪幹細胞
移植於其他表面性微創技術之合併或輔助療法」細胞治療計畫。本施行計畫之醫療
執行單位為美無極美學診所，細胞製備場所為訊聯生技。
(4)目前進度：
A.行政審查階段：由美無極美學診所提交細胞治療技術申請計畫書至衛福部，進行
書面行政及技術審查。審查通過後發文通知醫療院所可進行細胞製備場所（CPU）
查核。
B.細胞製備場所(CPU)查核：由訊聯生技向衛福部食品藥物管理署提出GTP檢查申請
，經查核通過後取得認可函。
C.專家審查：經專家審查通過後，美無極美學診所取得衛福部計畫效期核定函，始
可向地方衛生機關登記，依計畫向病患開始收費診療，並由訊聯生技提供細胞製
備服務。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
本案係向衛福部申請細胞治療施行計畫，需待衛福部相關審查流程完成並通過後，方
能進行實際脂肪幹細胞應用治療。
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訊聯與松阪悠美診所合作，將提細胞治療技術計畫
時報資訊 2020年2月24日
訊聯 (1784) 與松阪悠美診所合作提出細胞治療技術計畫申請，行政審查階段將由松阪悠美診所提交細胞治療技術申請計畫書至衛福部，進行書面行政及技術審查。審查通過後，發文通知醫療院所可進行細胞製備場所（CPU）查核。
細胞製備場所(CPU)查核則由訊聯生技向衛福部食品藥物管理署提出GTP檢查申請，經查核通過後取得認可函。
未來經專家審查通過後，松阪悠美診所取得衛福部計畫效期核定函，始可向地方衛生機關登記，依計畫向病患開始收費診療，並由訊聯生技提供細胞製備服務。（編輯整
理：張嘉倚）
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訊聯生技提供高雄長庚紀念醫院人類臍帶間質幹細胞 治療急性呼吸窘迫症候群(ARDS)之第一期人體臨床試驗， 獲《Critical care medicine》國際醫學期刊刊登
| 序號 |
2 |
發言日期 |
109/03/29 |
發言時間 |
16:13:02 |
| 發言人 |
劉天來 |
發言人職稱 |
總經理 |
發言人電話 |
(02)27951777 |
| 主旨 |
訊聯生技提供高雄長庚紀念醫院人類臍帶間質幹細胞 治療急性呼吸窘迫症候群(ARDS)之第一期人體臨床試驗， 獲《Critical care medicine》國際醫學期刊刊登 |
| 符合條款 |
第 53款 |
事實發生日 |
109/03/29 |
| 說明 |
1.事實發生日:109/03/29
2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司協助提供人類臍帶間質幹細胞(MSC)予高雄長庚紀念醫院醫療團隊，進行急性
呼吸窘迫症候群(ARDS)治療之第一期人體臨床試驗，其成果近日發表於國際重症醫學
之重要期刊《Critical care medicine》。期望將細胞治療臨床研究試驗成果提供全
球科學家參考，為重症病患開啟新的治療契機。本公司提供人類臍帶間質幹細胞的實
驗室，經過GTP檢查並查核通過。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:無。
|
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訊聯結盟三軍總，攻細胞治療- Yahoo奇摩股市 2019年1月7日
訊聯：公司與米蘭時尚診所合作提出細胞治療技術計畫申請- 台股- 新聞 ... 2019年9月16日
米蘭時尚診所 : 醫美推薦米蘭時尚診所，微整玻尿酸、皮秒雷射、冷凍減脂、音波拉提、電波拉皮、等醫美治療，豐胸、隆乳、抽脂、減肥等整形外科，米蘭醫美提供專業醫美服務。
服務據點 : 台北館 板橋館 桃園館 台中館 高雄館
(1784)訊聯-公告訊聯生技與新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院合作提出細胞治療技術計畫申請 108/11/20 (2019/11/20)
訊聯與萬芳醫院合作，申請細胞治療技術計畫- Yahoo ... 2019年12月30日
訊聯偕洛桑醫學診所提細胞治療技術計畫申請- Yahoo ... 2020年4月9日
洛桑醫學診所 : 公司創立於民國105年，主要為預防醫學，擁有為數不少來自外國的觀光客群。(例：上海、北京、香港、日本…等) 。
服務據點 : 大直總院 台中分院 高雄分院
訊聯、美無極美學診所，提細胞治療技術計畫申請 ... 2020年3月18日
美無極美學診所 : 主要服務項目
醫學美容: 淨膚雷射、飛梭雷射、雷射除毛、電波拉皮、音波拉提、脈衝光、腋淨爽、私密處雷射。 微整型: 肉毒桿菌、玻尿酸、舒顏萃 整型手術: 自體脂肪移植、隆鼻、雙眼皮、眼袋、拉皮、狐臭手術、豐胸隆乳、墊下巴、女生私密處手術
訊聯與松阪悠美診所合作，將提細胞治療技術計畫 .2020年2月24日..
訊聯、高雄長庚合作幹細胞應用躍國際重症醫學權威期刊- 財經 ...2020年3月29日
訊聯生技與中山醫學大學附設醫院所合作提出細胞治療技術 計畫申請 109/07/07 (2020/7/7)
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《生醫股》訊聯細胞治療送件加速衝，年底前拚10件
時報資訊時報記者郭鴻慧台北報導
訊聯生技 (1784) 細胞治療送件加速，搶進腫瘤免疫治療、醫美等6大領域，合作執行院所包含三軍總醫院、新光醫院、臺中及北部大型醫學中心、醫美連鎖集團米蘭時尚診所等，到年底可望向衛福部送出10件。
訊聯指出，已研究過9種器官的再生醫學與多件人體臨床試驗案，累積豐富的臨床經驗，才能在《特管辦法》開放後，立即與各大醫學單位積極聯合送件。以人體最大的器官-皮膚來說，訊聯與三總合作的慢性或癒合困難傷口移植細胞治療計畫，是目前衛福部審查中的唯一一件申請案。
訊聯與米蘭時尚診所剛向衛福部申請「自體脂肪幹細胞移植其他表面性微創技術之合併或輔助療法」細胞治療計畫，脂肪幹細胞為多功能的間質幹細胞，包含分化能力及分泌細胞生長因子，可促進纖維母細胞分泌膠原蛋白的能力。
訊聯說，以往早期自體脂肪移植用於創傷、先天缺陷或老化等改善外觀用途後，會有脂肪再吸收的問題；現在則可透過自體脂肪幹細胞，增加血管生成及血管新生，加速增加膠蛋白的新生，減少發炎反應，讓肌膚呈現改善及健康狀態。
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(2020.05.04 環球生技 / 記者 吳培安)
今(4)日，衛生福利部正式核定由三軍總醫院與訊聯生技(1784)共同提出之細胞治療項目：將自體脂肪幹細胞移植，用於慢性或滿六週未癒合之困難傷口治療。
訊聯生技總經理劉天來表示，訊聯自2014年即展開與三總合作，研究糖尿病患足部傷口潰爛癒合的研究；此次細胞治療項目核准，預期將造福長照族群，並為因意外事故、糖尿病等造成的困難傷口，帶來新的治療選擇。
訊聯生技董事長蔡政憲表示，細胞治療應用廣泛、不限定於癌症治療，除了大範圍的傷口癒合，目前也已經送出退化性關節炎及膝關軟骨缺損治療計畫，未來也瞄準市場龐大的醫美整形與軟組織修復等，走向消費者取向的細胞治療應用。
而在近期新冠肺炎(COVID-19)疫情中，訊聯生技也在4月7日舉辦的業績發表會中表示，已經建置間質幹細胞庫，投入與新型冠狀病毒引發之「急性呼吸窘迫症候群(ARDS)」相關之免疫調節、呼吸道疾病等相關研究，預計可供130萬人使用。
資料來源：環球生技月刊 https://www.gbimonthly.com/2020/05/68216/
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訊聯(1784)射三箭 衝刺醫美保養品市場
鉅亨網 記者李宜儒 台北 2015/11/19 16:55
訊聯生技 (1784) 日前推出全新醫美保養品牌RE.O逆轉時光系列，正式進軍國際妝品消費市場，並在101成立品牌旗艦店。訊聯董事長蔡政憲表示，將透過跨境電商、中國醫美通路及東南亞醫美通路，三管齊下，全力推廣醫美保養品產品。
訊聯今天參加櫃買中心主辦的業績發表會，蔡政憲表示，醫美保養品的營收還很低，目前還不到5%，明年會有很大的成長，營收目標至少會成長2位數。
訊聯總經理劉天來表示，公司對於醫美產品的投入並不低於幹細胞，而且訊聯的優勢在於，是將再生醫學應用在皮膚，而非其他多是以破壞或是補充的方式。對於台灣實體店面的布建，劉天來表示，101是旗艦店，明年還會有新的百貨通路據點，另外目前的台灣診所通路也已超過300家。
而且除了實體通路外，訊聯也跟長榮航空 (2618) 合作，將RE.O逆轉時光系列的行銷通路推上天空。蔡政憲指出，行銷費用是自有品牌很大的支出，不過對於醫美保養品公司是長期投入，短期的費用不會在意。
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再生醫療產業概觀
再生醫療產業的上中下游可分為：
* 上游：從事幹細胞收集與保存的廠商。
* 中游：不同類型幹細胞的開發廠商。
* 下游：從事開發幹細胞療法的公司，類型大略分為成體幹細胞與胚胎幹細胞。
再生醫療為二十世紀後期才有的醫學概念，因為和目前的治療醫學與預防醫學的概念有所不同，故又稱「第三類醫學」。再生醫療產業的上游廠商負責幹細胞的收集與保存，中游廠商從事不同類型的幹細胞開發，下游廠商負責臨床實驗、移植技術及疾病治療。
再生所指的是製作具有功能與生命性的身體器官及組織，用於修復或是替換身體內因老化、生病、受損所造成之不健康的器官與組織，或以其他的方式刺激體內組織或器官再生，同時也有機會解決器官捐贈者不足的問題。
再生醫療包括組織工程及幹細胞療法二大領域，組織工程係利用細胞再生功能形成器官，幹細胞療法則是運用未充分分化、具有分化成不同組織器官的功能來治療疾病。在這領域的工作者，會在實驗室中，培養組織或是器官，用安全的移植方式，將培養完成後的組織或器官移植至病患身體中。因此，再生醫學的目的，在於解決器官捐贈者不足的問題。
為了取得再生醫學的新興應用技術或服務，產業的企業併購、聯盟需求也會逐漸升高，部分業者將重心逐步移至研發、臨床試驗，再透過合作或授權交易的方式，與其他產業合作，因此再生醫療產業、製藥、醫材與及其他資通訊產業的合作有望帶來新的市場契機。目前幹細胞治療的安全性是一大考驗，隨著誘導性多功能幹細胞（iPSC）的多項研究與臨床試驗成果，讓幹細胞治療向前邁進一大步，不過在費用和倫理等議題上還有很多可以討論的空間。
上游產業
幹細胞收集儲存
上游產業
幹細胞收集儲存
再生醫療上游產業指的是從事幹細胞收集與保存的廠商，收集物包含新生兒臍帶血（造血幹細胞）、臍帶（間質幹細胞）、乳牙幹細胞、受精卵（精原幹細胞）、骨髓、胎盤、脂肪、皮膚等細胞與組織。產製的過程為採集幹細胞，經由樣本的分離、檢驗、冷凍儲存以及儲存後的安全及維護，最後給終端客戶購買，以及進行客戶管理等。
新生兒的臍帶與臍帶血，是取得成體幹細胞和間質幹細胞最主要的來源，如果採樣過程和保存條件都符合標準的話，臍帶血的成體幹細胞可以保存十年，目前在醫學上，最主要使用的幹細胞類型為成體幹細胞和間質幹細胞。亞洲各國有許多掌握技術能力的臍帶血銀行，在各自領土上均有強大的發展潛力，國與國之間也可以達到某種程度的合作與資源分享，如臺、新、馬、日、韓和香港等地業者所共同合作成立的「亞洲臍血銀行聯盟」，不僅串聯整個亞洲地區的臍帶血資料庫，同時也串聯起國際的醫學資源。
近年來周邊血幹細胞的採集與儲存也逐漸興起。採集周邊血幹細胞時，捐贈者要在採血數日前施打白血球生長激素（G-CSF），才能將骨髓的造血幹細胞驅趕至周邊血液以便收集。周邊血幹細胞的應用主要為幹細胞移植及癌症輔助治療，於治療血液相關和免疫系統等疾病扮演重要的角色，初步的研究中，周邊血幹細胞的安全性高，疼痛不適感恢復速度較快，麻醉風險相較之下也沒有那麼高，不過也有出現副作用的可能性。未來相關單位也會持續開發及研究使周邊血幹細胞應用更加廣泛，期盼幹細胞療法在未來能治療更多的疾病。
子產業名稱 子產業公司列表
幹細胞收集儲存 1784 訊聯 4170 鑫品 4186 尖端醫 6461 益得 6550 北極星藥業-KY 6633 萊鎂醫 6712 長聖
中游產業
幹細胞開發
再生醫療中游產業指的是造血幹細胞、胚胎幹細胞、臍帶間質幹細胞、乳牙幹細胞等不同類型的幹細胞開發。產製的流程包括資料庫搜尋配對機制、跨國幹細胞冷凍樣本運送流程與管控、幹細胞解凍技術與作業程序開發、幹細胞移植模型的建立、接受移植單位的品質鑑定、申請成為合格之細胞供應單位等開發作業。
由新生兒臍帶血所採集分離出的造血幹細胞主要用於重建血液方面的治療，如增生紅血球、血小板，自體血小板可以用來治療或修復各種組織，透過刺激細胞分化及在組織內存活，來達到傷口癒合、骨頭生長與軟骨再生的效果。除此之外，造血幹細胞也能使免疫功能提升，如增生白血球，可代替骨髓來治療癌症及貧血症等多種疾病。
而間質幹細胞是取自臍帶中黏稠狀的中胚層，而非臍帶血來源。間質幹細胞有極佳的自我更新及增殖能力，能分化成骨骼、軟骨、肌肉、脂肪、神經、肝臟等，可以在體外培養來增加幹細胞的數量。其他的幹細胞如胚胎幹細胞可以製造更多紅血球以治療血液方面的疾病，也能誘導分化成心臟細胞來修補缺損組織；乳牙幹細胞具分化、修復功能，醫療應用包含修復牙周病、皮膚、神經、骨骼與糖尿病等；骨髓幹細胞可治癒血癌、抗藥性肺結核、肝硬化疾病等；皮膚幹細胞則可修復肌膚傷疤、多應用於美容與保養。
子產業名稱 子產業公司列
幹細胞開發 1784 訊聯 6461 益得 6550 北極星藥業-KY 6633 萊鎂醫 6712 長聖
下游產業
臨床實驗、移植技術、疾病治療
再生醫療下游產業負責各類幹細胞運用開發及治療，從事開發幹細胞療法的公司，類型大略分為成體幹細胞與胚胎幹細胞。
成體幹細胞最早從骨髓移植的造血幹細胞開始，到現今研發出的臍帶間質幹細胞、牙幹細胞、神經幹細胞、胰臟幹細胞、脂肪幹細胞等，主要應用於治療阿茲海默症、杭丁頓舞蹈症、老年性黃斑病變、糖尿病、中風、骨科損傷、外科重建手術及醫學美容等領域，目前已有進入臨床試驗或接近商品化階段的成果。
隨著細胞治療不斷研發，將幹細胞產品拓展至新應用領域，如用於治療複雜的基因疾病、癌症、整形醫美等。幹細胞應用在生技醫藥產業有三大領域，包括移植手術、藥物開發，以及基礎研究。
藥物開發部分，利用幹細胞體外培養分化成特定組織，提供如蛋白質敷料的高階醫材、良好藥物之篩選與研發平台，或是利用幹細胞特色進行自體或異體移植來配合癌症治療等，目前皆已獲得初步成果。幹細胞在基礎研究上，可以幫助了解細胞發育狀況、基因表現、疾病作用及影響，進而發展治療方法，目前台灣再生醫療產業多為幹細胞或臍帶血保存業務，但隨著新技術和研究持續進行，讓醫療應用之範疇處於嶄新階段持續擴大。
目前台灣也有因應醫療技術發展而逐漸開放的新政策與法規，有機會帶動產業發展及刺激市場成長，如衛服部即將開放已證明有初步療效的六項細胞治療，如自體周邊血幹細胞移植、自體免疫細胞治療等，並以病患自體細胞使用為優先，符合條件的病患可以被列入這些治療範圍中。
子產業名稱 子產業公司列表
臨床實驗、移植技術、疾病治療 1784 訊聯 3118 進階 3224 三顧 6461 益得 6550 北極星藥業-KY 6633 萊鎂醫 6662 樂斯科 6712 長聖
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標題
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健喬投資4.4億 買寧波友和 |
| 內容 |
健喬信元（4114）昨（4）日宣布併購寧波友和藥業，投資約1,500萬美元（約新台幣4.4億元），並於昨日完成簽約程序，健喬表示，收購登記程序將於近期完成，宣告在大陸的藥品通路布局。
健喬表示，寧波友和原隸屬於廣東康澤藥業，該通路具有GSP認證資格，業務內容包括區域代理、市場調撥、臨床開發配送、連鎖零售等多種經營，經營範圍包括藥品、醫療器械、保健品、食品、化工原料等，並擁有連鎖門店近百家。
健喬昨日因「33項學名藥下架重驗」事件，旗下藥品也遭到波及，股價一度跌停，後盤勢逐漸拉回，收盤37.8元，小跌0.9元。健喬今年前三季稅後純益3,600萬元，每股稅後純益為0.37元。
業界指出，寧波友和的運作架構類似F-康聯，在大陸不僅有代理、配送及通路業務，健喬此舉將有利未來在大陸的產品布局，尤其，呼吸道用藥的銷售能量，可望更上層樓。
健喬表示，自2003年即併購通路跨入大陸市場，主要鎖定呼吸道用藥領域，做為主要市場經營品類，隨後開始外銷大陸鼻噴用藥—布地奈德，供貨量呈現逐年翻倍成長。
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| 出處 |
經濟日報╱記者黃文奇 |
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