自由時報2010/07/30 記者陳永吉/台北報導
訊聯生技（1784）昨天宣布切入印度廣大幹細胞技術商機，將與印度第二大臍帶血大廠─StemOne共同合作，雙方將在幹細胞技術與臨床應用長期合作，初期訊聯將收取權利金，未來雙方還將共同合資設立公司，進一步銷售相關產品。
訊聯董事長蔡政憲表示，印度每年都有2,500萬名新生兒，光是這個數字，就比台灣人口還多，也比中國多四成，所以跟印度臍帶血大廠合作，雙方未來可以搶食印度龐大商機。
蔡政憲進一步指出，與StemOne經過多次溝通後，決定先由StemOne將訊聯的幹細胞儲存及應用技術引進印度，未來訊聯還將以自身建廠經驗協助StemOne依照GTP（人體細胞組織優良操作規範）標準，建置第一間實驗室，另外高技術門檻的間質幹細胞技術，也會是技轉的重點之一。由於國內新生兒人口逐年減少，但人口數是生技業重要的基礎，因此蔡政憲說，走出台灣有限的市場相當重要，目前印度臍帶血保存的滲透率不到0.5%，未來還有很大的市場。
鉅亨網記者施冠羽 台北
訊聯生技(1784-TW)耗時7年終於搶到了前進中國龐大臍帶血商機的入場券！訊聯生技於今(23)日正式宣布，與國際幹細胞領域中想有盛名的廣州市婦女兒童醫療中心簽署合作，成立「廣州訊聯生技股份有限公司」，不但將2家的臍帶血資料庫合而為一，並提供臍帶血、臍帶、牙齒等幹細胞的儲存服務。
訊聯生技董事長蔡政憲表示，臍帶血庫在大陸和銀行、保險、電信一樣為特許行業，目前全中國通過執業營收的臍帶血庫僅有7個，而訊聯取得了最後1家營運許可，這也是大陸首次開放外資進入臍帶血產業，更是廣州公營事業第1次和外資企業合作，在訊聯之前均為中國本土的業者獲得臍帶血營運資格，平均每個臍帶血庫耗費6.8年並須符合各項嚴苛的條件方能通過驗收，足見大陸官方對臍帶血業者的超高門檻限制。
兩岸生技產業隨著第6次江陳會可望簽署「兩岸醫療衛生合作協議」，近期呈現一片蓬勃，而全世界對於大陸這塊坐擁全球最多人口的龐大市場都虎視眈眈。根據廣州市衛生局表示，由於訊聯為亞洲第1家取得最高規格AABB美國血庫學會認證之臍帶血業者，並具有稽核員資格，因此對訊聯的高層次印象深刻。所以才會在眾多國際大廠中脫穎而出。
蔡政憲指出，單是廣東省每年的新生兒人口就有128萬人，大約為台灣1年新生兒的8倍之多，且大陸在一胎化政策下，對下一代的投資非常大方，臍帶血、臍帶、牙齒等多元幹細胞的市場規模與發展潛力絕對非常。
蔡政憲表示，廣州訊聯生技初期投入資本額約新台幣3億元，其中訊聯持股5成以上，預計在明(2011)年上半年完成基礎設備建置之後，於下半年正式開使商業營運，此後2家的臍帶血資料庫將合而為一，成為亞洲最大的臍帶血資料庫，並提供臍帶血、臍帶、牙齒等幹細胞的儲存服務。
2019-09-30 經濟日報 記者陳書璿/台北報導
衛福部「特管法」開放已屆一年，年底將進行大修法，雖然癌症仍是再生醫療治療著重的疾病，但業界認為，膝關節炎與軟骨缺損修復有可能為下一輪通過的適應症，訊聯(1784)、三顧、博晟、台生材和尖端公司可望受惠，其中博晟已送件至食品藥物管理局（TDFA）審查，發展進度最快。
衛福部去年9月公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文（簡稱特管法），開放已屆一年，今年年底將進行修法。由於軟骨修復療法的臨床試驗，主要拿微骨折療法進行比較，因此自體軟骨細胞移植療法(ACI/MACI)的出現被視為一大突破。而目前全球已有多款軟骨損傷治療的細胞療法產品取證，包括美歐日韓皆有相關產品推出。
晟德集團旗下的博晟，其「一次性兩相自體軟骨修補系統」(Biphasic Cartilage Repair Implant，簡稱BiCRI，現稱RevoCart)技術屬自體，不需細胞培養。博晟的此一複合性醫材臨床試驗結果已經達標，並已正式向衛福部提出上市申請。
訊聯積極布局細胞製備市場，與台中榮總及新光醫院合作，申請「自體脂肪幹細胞移植」應用在退化性關節炎的治療領域，預期今年在退化性關節炎在內等細胞治療的實質應用、細胞製備代工有所收成。
三顧則是與義大醫院合作，將細胞層片與外科手術結合，藉引進細胞層片技術，布局細胞治療領域。截至目前為止，包括台大醫院、北醫、三總、新光、高醫、高榮等6家國內大型教學醫院都已經完成與三顧公司的MOU程序，並將陸續依照特管法向衛福部申請審查，開始為國內病人施行軟骨細胞再生術。
鉅亨網記者沈筱禎 台北
訊聯 (1784-TW) 今 (7) 日舉行線上業績發表會，總經理劉天來表示，近年民眾健康意識抬頭，加上特管法上路，帶動細胞治療應用需求增加，旗下成人脂肪幹細胞、免疫細胞業務去年營收年增就逾 1 倍，今年更有歐洲藥廠洽詢細胞委託研究與製造，營運力拚成長。
台灣自 2018 年開放特管法後，細胞療法再度掀起熱潮，細胞治療是新式醫療技術，透過細胞修補恢復受損的身體組織，如用健康細胞增加免疫力、對抗癌細胞，或是用細胞修補傷疤、皮膚、膝蓋軟骨等，台灣為確保安全性，僅開放使用自己的細胞進行培養與修補，不能使用他人的細胞。
劉天來指出，訊聯已攜手國內醫療院所送件審查，包括骨科、風濕免疫科、整形外科、皮膚科、醫美、腫瘤免疫治療等 10 案，且自特管法上路後，推升成人脂肪幹細胞、免疫細胞業務營收，去年營收年增 191.25%。
劉天來表示，免疫力與健康狀況有很大的連結，年輕人較不受病毒侵入，是因為免疫力的細胞具有多樣性，讓病毒進入人體前，就先被免疫細胞殺死，但隨著年齡增長，多樣性會跟著降低。
劉天來說，訊聯過去為以臍帶血儲存為主，不過事實上，臍帶血中含有免疫細胞，加上近期細胞治療需求提升，民眾健康意識抬頭，截至今年 3 月，免疫細胞接單量逐月成長。
此外，除免疫細胞需求提升外，因訊聯也提供細胞委託研究與製造，去年接獲美國藥廠委託，今年也有歐洲藥廠上前洽詢，若順利合作可望添營運新動能。
訊聯去年營收 7.76 億元，年增 0.6%；稅後純益 680 萬元，年減 71.9%，每股純益 0.14 元。
「特管法」通過後，基亞、訊聯、三顧、長聖分別與醫療院所合作提出細胞治療技術申請；台灣醫療技術將在全球發展再生醫療之際，開始發光！
細胞治療是全球研發主流
細胞療法是目前全球積極進行的疾病治療研發主流，包括免疫細胞療法(CAR-T)、免疫檢查點(PD-1、PL-L1)藥物等；而當中國在免疫療法上急起直追國際，全球近三分之一的CAR-T療法藥物在中國進行臨床試驗，甚至已有兩個中國本土PD-1藥物通過上市核准；日本的再生醫學則在全球大放異彩，尤其在心肌細胞重建上領先國際。那麼台灣呢？一八年九月衛福部通過特管法後，為台灣在細胞療法領域開創新局。
特管法技術申請創新商機
長聖則有別於其他生技公司，擁有樹突腫瘤細胞疫苗製備技術、甚至在中科園區擁有最高規格的PIC/s GMP細胞製造廠，更擁有台灣唯一以異體臍帶間質幹細胞進行開發的幹細胞產品治療心肌梗塞、腦中風之一、二期臨床試驗，以及樹突細胞疫苗治療惡性腦瘤、CAR-T細胞療法研發等。
訊聯生技與中山醫學大學附設醫院所合作提出細胞治療技術 計畫申請
| 本資料由 (上櫃公司) 訊聯 公司提供 |
| 序號 | 1 | 發言日期 | 109/07/07 | 發言時間 | 14:00:44 |
|---|---|---|---|---|---|
| 發言人 | 康清原 | 發言人職稱 | 總經理 | 發言人電話 | (02)27951777 |
| 主旨 | 公告訊聯生技與中山醫學大學附設醫院所合作提出細胞治療技術 計畫申請 | ||||
| 符合條款 | 第 | 53 | 款 | 事實發生日 | 109/07/07 |
| 說明 |
1.事實發生日:109/07/07 2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 行政院衛福部於107年09月06日正式公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使 用管理辦法」，內容開放自體細胞治療技術申請。訊聯生技累積多年與國內多家醫療 院所研究機構合作幹細胞治療應用研究經驗，希望透過此次開放，能將細胞醫療成果 造福國內更多民眾，維護國人健康。 (1)申請細胞治療項目：自體脂肪幹細胞移植 (2)適應症名稱：慢性或滿六週未癒合之困難傷口 (3)專案說明： 訊聯生技與中山醫學大學附設醫院(以下簡稱中山附醫)合作，由中山附醫依衛福部 公告之「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，向衛福部提出本 案「自體脂肪幹細胞移植慢性或滿六週未癒合之困難傷口」細胞治療計畫。本施行 計畫之醫療執行單位為中山附醫，細胞製備場所為訊聯生技。 (4)目前進度： A.行政審查階段：由中山附醫提交細胞治療技術申請計畫書至衛福部，進行書面行 政及技術審查。審查通過後，發文通知醫療院所可進行細胞製備場所（CPU）查核 。 B.細胞製備場所(CPU)查核：由訊聯生技向衛福部食品藥物管理署提出GTP檢查申請 ，經查核通過後取得認可函。向地 C.專家審查：經專家審查通過後，中山附醫取得衛福部計畫效期核定函，始可向地 方衛生機關登記，依計畫向病患開始收費診療，並由訊聯生技提供細胞製備服務 。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: 本案係向衛福部申請細胞治療施行計畫，需待衛福部相關審查流程完成並通過後，方 能進行實際脂肪幹細胞應用治療。 |
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《生醫股》訊聯結盟三軍總，攻細胞治療
時報資訊 2019年1月8日
訊聯生技 （1784） 宣布將與三軍總醫院合作，搶攻細胞治療。總經理劉天來表示，未來脂肪間質幹細胞除傷口修復、醫美術後修以外，也針對退化性關節炎與北部、中部等大型醫院討論送案細節，期望上半年會陸續送案。
自體周邊血幹細胞及免疫細胞方面，則將持續與相關醫療院所進行計畫合作，以執行經GTP（人體細胞組織優良操作規範）訪查臨床案件的豐厚細胞處理經驗，提供特管法中各項細胞治療服務。
訊聯生技指出，隨著長照人口快速成長，慢性或癒合困難傷口醫療需求也急遽增加；再者，台灣糖尿病患約2百萬人，其中25％患者因足部潰爛而就醫，約三分之一可能面臨截肢。
依特管法向衛福部申請「自體脂肪幹細胞移植慢性或滿六週未癒合之困難傷口」細胞治療計畫，運用脂肪中的間質幹細胞（MSC）加速傷口癒合，實對長照及意外事故族群嘉惠更好的醫療支援。（新聞來源：工商時報─彭暄貽／台北報導）
(1784)訊聯-公告訊聯生技與米蘭時尚診所合作提出細胞治療技術計畫申請
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(1784)訊聯-公告(1784)訊聯-公告訊聯生技與新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院合作提出細胞治療技術計畫申請
1.事實發生日:108/11/20 (2019/11/20)
2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:行政院衛福部於107年9月6日正式公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，內容開放自體細胞治療技術申請。訊聯生技累積多年與國內多家醫療院所研究機構合作幹細胞治療應用研究經驗，希望透過此次開放，能將細胞醫療成果造福國內更多民眾，維護國人健康。
(1)申請細胞治療項目：自體脂肪幹細胞移植
(2)適應症名稱：皮下及軟組織缺損
(3)專案說明：訊聯生技與新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院(後稱：新光醫院)合作，由新光醫院依衛福部公告之「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，向衛福部提出本案「自體脂肪幹細胞移植皮下及軟組織缺損」細胞治療計畫。本施行計畫之醫療執行單位為新光醫院，細胞製備場所為訊聯生技。
(4)目前進度：
A.行政審查階段：由新光醫院提交細胞治療技術申請計畫書至衛福部，進行書面行政及技術審查。審查通過後，發文通知醫療院所可進行細胞製備場所（CPU）查核。
B.細胞製備場所(CPU)查核：由訊聯生技向衛福部食品藥物管理署提出GTP檢查申請，經查核通過後取得認可函。
C.專家審查：經專家審查通過後，新光醫院取得衛福部計畫效期核定函，始可向地方衛生機關登記，依計畫向病患開始收費診療，並由訊聯生技提供細胞製備服務。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:本案係向衛福部申請細胞治療施行計畫，待衛福部相關審查流程完成並通過後，方能進行實際應用治療行為。 資料來源-MoneyDJ理財網
公開資訊觀測站重大訊息公告公開資訊觀測站重大訊息公告
(1784)訊聯-公告訊聯生技與臺北市立萬芳醫院合作提出細胞治療技術計畫申請
1.事實發生日:108/12/30
2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:行政院衛福部於107年9月6日正式公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，內容開放自體細胞治療技術申請。訊聯生技累積多年與國內多家醫療院所研究機構合作幹細胞治療應用研究經驗，希望透過此次開放，能將細胞醫療成果造福國內更多民眾，維護國人健康。
(1)申請細胞治療項目：自體脂肪幹細胞移植
(2)適應症名稱：其他表面性微創技術之合併或輔助療法
(3)專案說明：
訊聯生技與臺北市立萬芳醫院(後稱：萬芳醫院)合作，由萬芳醫院依衛福部公告之「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，向衛福部提出本案「自體脂肪幹細胞移植於其他表面性微創技術之合併或輔助療法」細胞治療計畫。本施行計畫之醫療執行單位為萬芳醫院，細胞製備場所為訊聯生技。
(4)目前進度：
A.行政審查階段：由萬芳醫院提交細胞治療技術申請計畫書至衛福部，進行書面行政及技術審查。審查通過後，發文通知醫療院所可進行細胞製備場所（CPU）查核。
B.細胞製備場所(CPU)查核：由訊聯生技向衛福部食品藥物管理署提出GTP檢查申請，經查核通過後取得認可函。
C.專家審查：經專家審查通過後，萬芳醫院取得衛福部計畫效期核定函，始可向地方衛生機關登記，依計畫向病患開始收費診療，並由訊聯生技提供細胞製備服務。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:本案係向衛福部申請細胞治療施行計畫，需待衛福部相關審查流程完成並通過後，方能進行實際脂肪幹細胞應用治療。 資料來源-MoneyDJ理財網
