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(一) 公司簡介
 
1.沿革與背景
 
邦特生物科技股份有限公司(4107.TW)成立於1991年11月13日,原名「邦拓生物科技股份有限公司」,前身為「班拓生物科技股份有限公司」,為國內一家血液透析相關耗材製造商,亦是台灣第一家通過CE MARK、GMP及FDA 510(k)國際認證及獲美國FDA查廠通過的專業醫療器材製造廠,2002年1月登錄興櫃掛牌交易,同年3月由興櫃轉上櫃掛牌交易。
 
2.營業項目與產品結構
 
旗下產品包括:介入性放射治療用體內導管(TPU豬尾巴導管、雙J引流導管)、血管攝影導管、血液迴路管、穿刺針、藥用軟袋、輸液套、外科引流管、精密量筒及各種醫療用關鍵零組件等。其中,「血液迴路管」市佔排名位居國內第一。
 
截至2017年,產品營收比重為血液迴路管類23%、體內導管(TPU類)21%、藥用軟袋類17%、穿刺針類10%、血管導管類4%、外科管類10%、關鍵零組件8%、其他醫療耗材7%。
 
公司產品圖:
 
產品圖來源:公司官網;http://www.bioteq.com.tw/
 
(二) 產品與競爭條件
 
1.產品與技術簡介
 
公司已掌握導管管件押出、零件射出、特殊形狀加工、親水性披膜處理及刻度印刷等核心技術,開發出一系列醫療耗材產品,並積極與國外醫療器材廠商進行策略聯盟及OEM、ODM合作,以提昇自有的研發實力。
 
產品主要用途如下:
 
產品 產品用途
血液迴路管 洗腎病人在做血液透析時,將病患血液由血管抽出,藉由洗腎機馬達的力量,由迴路管來輸送血液,完成洗腎動作。
TPU導管 體內各器官感染及結石之治療,膿瘍之引流及神經、血管病變的診療等。
藥用軟袋 俗稱點滴袋,可充填不同藥物,給病患補充水分及營養或洗腎透析用。
關鍵零組件 各式導管零件,如接頭、管針組、螺旋帽、扣環、穿刺頭等。
穿刺針 血液透析時,插入病患血管所使用的針,使血液一出一進,達到血液透析的效果。
血管攝影導管 將顯影劑注射於導管內,以提供冠狀動脈的造影使用。
輸液套 病患在血液透析前,Priming所使用的導管。
尿袋 尿液的收集及量測,提供醫師進行診斷及治療。
 
2.重要原物料及相關供應商
 
產品主要原材料為醫療級PVC及熱塑性聚氨酯等。無毒配方的醫用級PVC皆是經國外知名實驗室化驗合格,符合美國FDA510(k)的規定,並經CE MARK認證通過,其供應商主要來自於美國、日本及歐洲等化工廠商。
 
3.產能狀況與生產能力
 
公司在宜蘭蘇澳擁有兩座廠房,2004年9月,公司轉投資「江蘇邦特生物科技公司」,設立江蘇常熟廠,並於2006年開始出貨,直到2007年7月將「江蘇常熟廠」出售予德商FMC集團,並與其策略聯盟,簽訂經銷合約。
 
公司看好「東協+1」市場,於2012年12月斥資1千萬美元在菲律賓設廠,已取得PFDA認證,初期規劃除符合當地市場的耗材產品外,低階如洗腎管的部分產線也會移至當地生產,2015年1月正式投產,計四條血液迴路管、穿刺針等產線,估計每月貢獻營收約100至150萬美元,2015年7月取得銷售值執照(LTO),2016年3月取得產品登記(CPRS)以及自有銷售許可(FSC)。
 
4.新產品與新技術
 
除原產品外,公司還開發血液透析用之高單價產品「球囊導管」,此類導管是一種利用擴張後的球囊,改善血管內血流,主要用於一般周邊動脈血管阻塞之疏通,亦可用於洗腎病患動靜脈透析廔管阻塞之改善。
 
新產品「球囊導管」已獲歐洲CE認證、並申請美國FDA認證,2012年成功上市,由國內市場先行銷售,以國內每年需求量約4~5萬條來看,初估產品健保給付價將落在2,500-3,000元之間。
 
(三) 市場需求與銷售競爭
 
1.產業結構與供需
 
血液透析又名「洗腎」,是腎臟病患最常見的治療方式,當患者的腎功能衰退或降低到無法排出水、廢物、調節賀爾蒙時,就會出現水腫、尿毒症等症狀,這時則需要進行血液透析治療,來代替腎臟,將多餘的水份及廢物排出。
 
在治療過期當中,所需使用到的儀器及材料包括有:透析機、人工腎臟透析器、血液迴路管、腎臟導管、穿刺針、藥粉、透析液、動靜脈血管通路、血液幫浦、生理食鹽水及保護罩等,這些器材皆由專業的血液透析製造商提供給醫院及洗腎中心使用
 
全球慢性腎衰竭病患及末期腎臟病患已超過170萬人,主要乃因罹患高血壓及糖尿病的高齡人口增加,使洗腎人口每年以10%在成長,加上洗腎產品及技術品質逐漸成熟,治療後的死亡人口亦逐漸減少,促使洗腎耗材需求持續擴增。2009年全球血液透析市場規模約633億美元,預計到2013年將可達到836億美元。
 
2.銷售狀況
 
公司產品以自有品牌「BIOTEQ」行銷全球,外銷地區遍及美洲、歐洲、亞洲及非州等50多個國家,截至2017年,銷售地區比重為台灣23%、亞洲40%、美洲21%、歐洲9%、非洲7%,主要客戶包括有杏昌、濟生與佳醫等。
 
2012年因TPU導管及藥用軟袋等高毛利產品的帶動下,中南美、俄羅斯、韓國、泰國及印度等新興市場陸續有新客戶加入,使得營收開始重回成長。
 
3.國內外競爭廠商
 
同業競爭者為:佳醫、杏昌、善德、三本國際、普惠醫工、Baxter、NIPRO、JMS及KAWASUMI等。
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