1.事實發生日:108/09/16
2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
行政院衛福部於107年9月6日正式公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管
理辦法」，內容開放自體細胞治療技術申請。訊聯生技累積多年與國內多家醫療院所研
究機構合作幹細胞治療應用研究經驗，希望透過此次開放，能將細胞醫療成果造福國內
更多民眾，維護國人健康。
(1)申請細胞治療項目：自體脂肪幹細胞移植
(2)適應症名稱：其他表面性微創技術之合併或輔助療法
(3)專案說明：
   訊聯生技與米蘭時尚診所(後稱：米蘭診所)合作，由米蘭診所依衛福部公告之「特定
   醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，向衛福部提出本案「自體脂肪幹
   細胞移植其他表面性微創技術之合併或輔助療法」細胞治療計畫。本施行計畫之醫療
   執行單位為米蘭診所，細胞製備場所為訊聯生技。
(4)目前進度：
   A.行政審查階段：由米蘭診所提交細胞治療技術申請計畫書至衛福部，進行書面行政
     及技術審查。審查通過後，發文通知醫療院所可進行細胞製備場所（CPU）查核。
   B.細胞製備場所(CPU)查核：由訊聯生技向衛福部食品藥物管理署提出GTP檢查申請，
     經查核通過後取得認可函。
   C.專家審查：經專家審查通過後，米蘭診所取得衛福部計畫效期核定函，始可向地方
     衛生機關登記，依計畫向病患開始收費診療，並由訊聯生技提供細胞製備服務。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
(1)本案係向衛福部申請細胞治療施行計畫，需待衛福部相關審查流程完成並通過後，
   方能進行實際脂肪幹細胞應用治療。
(2)原108/7/8訊聯生技與米蘭診所合作送審之細胞治療技術計畫案，已修改適應症為自
   體脂肪幹細胞移植於皮下及軟組織缺損。