(一)公司簡介
1.沿革與背景
因華生技製藥股份有限公司(4172.TW)成立於2005年10月27日，為健喬旗下的生技新藥公司，主要針對感染、免疫與癌症用藥進行研發及銷售，2012年9月13日登錄興櫃市場掛牌交易。
2.營業項目與產品結構
2018年營收比重為藥品銷貨收入79%、其他收入21%。
公司主要專注於利基學名藥與新藥的開發及新劑型新藥引進等，主要產品包括：
(A).利基市場學名藥：
(B).新劑型新藥
註:普癌汰在國外的產品名稱為「Ribomustine」。
(C).其餘新藥：D07001(Gemcitabine Oral)、P08002(AB-1001 Transdermal Patch)、C08001。
產品圖來源：公司官網；http://www.innopharmax.com/Cht/Default.asp
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司利用獨特的「Oral PAS」核心技術，自行研發「自微乳化奈米技術」，將原先無法口服的藥物，包附在乳滴油相內，免於胃酸及酵素分解，直接被細胞吸收，該技術已取得台灣及歐盟專利，美、中、日本則在申請階段。
產品用途如下：
| 產品名稱 | 主要用途 |
| 普癌汰 | 治療淋巴癌之化療藥物 |
| 倍特寧 | 治療感染疾病的抗生素藥物 |
| 因睦寧 | 抑制器官接受者的免疫反應，為抗器官排斥藥物 |
| 嘉多明 | 用於核磁共振攝影之顯影劑 |
| 嘉多視健 | 用於核磁共振攝影之顯影劑 |
| Gemcitabine Oral | 治療非小細胞肺癌及胰臟癌 |
| AB-1001(P08002) | 抑制化療後產生之噁心、嘔吐等不良反應 |
| C08001 | 治療高血壓、心衰竭、左心室功能不全伴隨心肌梗塞的藥物 |
其中，「普癌汰(Bendamustine)」為2008年3月自日本SymBio製藥取得 Bendamustine HCl在台獨家授權，為治療淋巴癌的化療藥物，如：非何杰金式淋巴瘤、何杰金式淋巴瘤、慢性淋巴症等，主要由氮芥基(nitrogen mustard group)所組成，具有抑制嘌呤和氨基酸之功能(雙重功能烷化劑)，較chlorambucil有更高的水溶性及安全性，此外還可與其他抗腫瘤藥物合併使用，治療乳癌等。
「倍特寧」為一種抗生素藥物，主要是以靜脈注射的方式治療具感受性細菌造成之下呼吸道感染、皮膚及軟組織感染、腹腔內感染 、婦科感染、骨與關節感染、泌尿生殖道感染、敗血症、心內膜炎等。
「因睦寧」是利用「OralPAS®」技術成功研發出的學名藥，主要用於器官受贈者身上，抑制器官接受者的免疫反應，為抗器官排斥的一種藥物。該藥已在國內取得藥證，並於2012年授權國內廠商進行生產銷售，最快2013年藥品有機會上市。
「Gemcitabine Oral」：主要是以治療肺癌為訴求，在非小細胞肺癌的臨床試驗中，具優異的抗癌效果；在胰臟癌、膀胱癌、乳癌、卵巢癌、攝護腺癌和小細胞肺癌中，也有相當程度的抗癌活性，此外，還利用OralPAS®技術，將藥物傳輸途徑由靜脈注射方式改為口服方式，增加便利性。該藥已於2014年12月完成Phase 1第一~六劑量組(2-40mg)之收案及分析，未來以505(b)2規範執行臨床，直接進入Phase3，預計授權日本藥廠，取得授權金、2016年上市，潛在全球市場規模上看11.49億美元。2015年11月完成第1期人體臨床試驗。
「AB-1001」為2008年3月自SymBio製藥取得的在台獨家授權，是用於抑制化療後產生之噁心、嘔吐等，為一種穿皮貼片，主要是將市售的「5HT3」抑制藥品製成貼片，貼於皮膚持續五天，透過皮膚吸收藥物，舒解病患在化療期所引起的噁心、嘔吐等，為研發中的新藥。
「C08001」為治療高血壓、心衰竭、左心室功能不全伴隨心肌梗塞的藥物之一，為研發中的新藥。
公司罕見疾病苯丙酮尿症BH4(因飛諾)原料製程於2016年1月取得中國專利，2016年5月取得澳洲專利。
已取得藥證的學名藥及新劑型新藥：
| 適應症 | 取得國內藥證時間 | |
| 嘉多視健 | MRI顯影劑 | 2009年5月 |
| 嘉多明 | MRI顯影劑 | 2007年8月 |
| 倍特寧 | 抗感染劑 | 2007年8月 |
| 因睦寧 | 免疫抑制劑 | 2009年5月 |
| 普癌汰 | 淋巴癌 | 2011年10月 |
治療帕金森氏症的醫藥組合物之安他可朋組成物(A COMPOSITION OF ENTACOPONE)及心血管新藥卡維地洛控釋錠(CONTROLLED RELEASE FORMULATION OF CARVEDILOL)於2015年11月取得日本專利。
研發中產品進度：
| 產品 | 適應症 | 進度 |
| Gemcitabine Oral(D07001) | 肺癌、乳癌、胰臟癌等 | 臨床試驗II/III期進行中，新適應症肝內膽管癌2016年1月取得FDA孤兒藥資格認定，2017年8月獲FDA核准進入膽管癌二期臨床試驗，2017年12月獲TFDA核准執行膽道癌人體療效、藥物動力學及安全性臨床試驗，預計2020年取得美國藥證。 |
| Carvedilol CR(C08001) | 高血壓；用於心血管疾病 | 已完成台灣三期人體試驗，2016年12月30向TFDA申請NDA，預計2018年取得藥證 |
| Oral Insulin(N11005) | 口服胰島素 | 臨床前動物試驗，2016年1月與Jubilant集團簽訂合作備忘錄。 |
| Levodopa,Carbidopa,Entacapone | 帕金森氏症 | Pilot-BE |
2.重要原物料及相關供應商
主要供應商為提供普癌汰藥品的「Symbio」及抗生素原料藥廠「展旺生命科技」等。
3.產能狀況與生產能力
公司產品主要交由委外生產，故無工廠及產能。
(三)市場需求與銷售競爭
1.產業結構與供需
藥品製造業主要是將上游的原料藥加上製劑輔料，如：賦形劑、崩散劑、粘著劑及潤滑劑等，加工製成為方便使用的各劑型藥物，再透過醫院、診所及藥房等行銷通路售予病患。
由於全球人口不斷成長、結構逐漸老化，國民對於健康的警覺性增加，使藥物需求量呈現成長趨勢，預計到2013年全球藥品市場銷售額將可望達到9,100~9,400億美元，複合年成長率將介於3~6%。
2.銷售狀況
公司產品主要透過母公司「健喬」銷售於國內市場。
2012年8月，公司自行研發的顯影劑產品與美國「Akorn,Inc.」簽署藥品授權及供應合約，故Akorn亦為公司客戶之一。
公司預計於2014年Q1取得德國品牌血糖機代理權，2014年Q4開賣，由於單價相較於其他國際品牌較低，預期2019年內可達5%市佔率。
公司於2016年3月與加拿大學名藥大廠Avir Pharma簽署合作條款，包括嘉多明、嘉多視健及其他兩項顯影劑相關品項、因睦寧將由Avir代為在加拿大申請藥證並負責在加拿大行銷。
公司於2017年3月與Glenmark簽署因飛諾簽訂意向書。
2018年4月與宜昌東陽光長江藥業股份有限公司簽訂口服胰島素項目授權合約，該公司將負責中國地區之研發、生產、推廣和銷售。2020年5月與東陽光解約，與其大股東南北兄弟藥業簽訂N11005授權合約。
3.國內外競爭廠商
同業競爭者包括有：中化、杏輝、美時、健喬、晟德、濟生、生達、南光、永信等、Pfizer、Sanofi、Novartis、Roche、AstraZeneca、GSK、Bayer、MSD、Wyeth、Lilly、BMS、Janssen-Cilag、Novo nordisk、Takada、Astellas、Baxter HealthCare、Daiichi Sankyo及Boehringer Ingelheim等。
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