(一)公司簡介
1.沿革與背景
益得生物科技股份有限公司(6461.TW)成立於2010年10月28日，為健喬(4114.TW)100%投資設立之子公司，專注於治療呼吸道疾病之HFA MDI(氫氟烷定量噴霧吸入劑)相關產品及研發，為亞洲最大的呼吸道新藥廠。2014年7月15日登錄興櫃，2018年3月28日轉上櫃。
2.營業項目與產品結構
截至2018年，公司營收比重為呼吸道用藥99.8%、其他0.2%。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司致力於HFA MDI相關技術領域藥品製劑，為台灣唯一擁有HFA MDI技術平台之新藥研發廠，該技術主要是液體藥物置於密閉瓶內，於患者按壓吸入藥罐時，將液體藥物霧化成細小顆粒，經由氣管吸入至肺部，相較於DPI乾粉吸入器，更容易被年幼及體弱者吸用，具備賦形劑用量低、給藥均勻、藥物安定性佳等優勢，其製程於2016年1月取得加拿大專利、2016年3月取得新加坡專利、2016年5月取得日本及澳洲專利。此外，公司亦同步進行DPI吸入器研發。
主要產品
| 產品 | 適應症 | 研發進度 |
| Duasma HFA MDI (budesonide 200 mcg 及100 mcg) |
氣喘 | Duasma 200 mcg已取得台灣、香港、哥斯大黎加藥證。2015年10月申請中國藥證，2015年12月授權華潤醫藥集團子公司華潤賽科藥業大陸經銷權，預計2018年上市。 |
| Synvent HFA MDI (albuterol 200 mcg 及100 mcg) |
氣喘 | Synvent 100mcg已取得台灣及香港藥證並上市。 |
| SYN006 HFA MDI | 氣喘 | 2016年1月獲TFDA通過二期臨床試驗成果報告查核備查，預計2019年6月完成三期臨床試驗。 |
| SYN010 HFA MDI | 氣喘 | 已執行生體相等性試驗，2017年6月送件辦理台灣查驗登記。 |
| SYN007 HFA MDI | 慢性肺阻塞 | 預計2018年送件執行藥動試驗。 |
| Synflutide HFA MDI | 氣喘 | 進行生體相等性試驗，預計2018年辦理台灣查驗登記的送件。 |
| SYN011 (Albuterol/Salbutamol) | 氣喘 | Salbutamol學名藥，2017年4月與安成藥合作，將由益得完成開發、體外BE測試、製造，安成藥則負責美國執行體內BE及臨床試驗、專利訴訟、查驗登記及市場行銷。 |
| Synflutide(Fluticasone+Salmeterol) HFA MDI |
氣喘及慢性肺阻塞治療 | 2014年Q2完成BE主試驗，Q3進行台灣查驗登送件。 |
| 抗癌新藥mTOR/PI3K 抑制劑 MTR 393(DCBCI0901) | 癌症 | 與中化、生達及永信共同承接生技中心所研發之抗癌新藥mTOR/PI3K抑制劑，已取得FDA 獲准進入臨床一期試驗。 |
2.產能狀況與生產能力
公司於2014年購入諾華藥廠(Norvatis)位於新竹湖口工業區的子廠，2017年9月落成，架有定量噴霧吸入劑(MDI)及乾粉吸入劑(DPI)自動化生產線，2019年2月取得PIC/S GMP認證、正式投產。
(三)市場需求與銷售競爭
1.產業結構與供需
根據研究報告指出，2015年全球呼吸道疾病相關治療藥物規模約639億美元，其中吸入劑劑型約佔呼吸道產品53%左右，市場規模約為172億美元，2016年全球MDI、DPI及SMI等吸入劑整體市場約320億美元。
2.銷售狀況
公司旗下用於氣喘之吸入性複方組合物於2014年4月及9月分別取得大陸及美國專利，並已向歐盟、澳洲、紐西蘭、加拿大及亞洲多國提出申請。
用於氣喘緊急治療產品欣泛(Synvent)原廠產品為GSK之Ventolin，全球總產值26億美元，產量達2.2億支，該產品已完成大陸送件辦理查驗登記，並與馬來西亞、柬埔寨等經銷商簽訂合約，並進行美國查驗登記之規畫。
2017年與分別與安成藥及中國海思科醫藥集團簽訂共同開發及經銷合作契約，進軍美國與中國市場。
3.國內外競爭廠商
定量噴霧吸入劑(MDI)及乾粉吸入劑主要供應商包含GSK、AstraZeneca、Boehringer Ingelhelm、3M、TEVA、Chiesi。而全球主要呼吸道治療藥物廠商則包含Merck、Generic、Genentech、Sunovion、Novartis、Pfizer、Alcon、Meda、Dey、Lun LLC、Forest、Comerstone、Bausch & Lomb等國際大廠。
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