星星愛的傳說

(一) 公司簡介
 
1.沿革與背景

健喬信元醫藥生技股份有限公司(4114.TW)成立於1970年8月25日，前身為「信元化學製藥(股)公司」，2001年4月與健喬藥品子公司「佩德貿易(股)公司」合併後將公司名稱更為現名，為國內主要學名藥廠之一，2002年9月登錄興櫃掛牌交易，隔年5月轉上櫃。
 
公司初期以代理芬蘭第一大藥廠「Orion」產品起家，2005年4月購入「台灣百靈佳殷格翰」在台子廠後，開始接受代工製造，建置完整的藥品自製、代理、ODM及OEM服務鏈；2011年6月併購「格利企業」，擴大泌尿科用藥的產品佈局。
 
2.營業項目與產品結構

公司營收主要來自於自製學名藥、專利藥代理、藥品代工等三個部份，產品包括：更年期荷爾蒙補充製劑、心血管用藥、呼吸道用藥、骨骼肌肉系統用藥、糖尿病用藥、中樞神經系統製劑、放射科腫瘤用藥、保健品等。
 
截至2019年營收比重為：自製學名藥60%、代理專利藥39%、其他1%，其中，學名藥又以生產呼吸道用藥、心臟血管與泌尿用藥為主。

公司產品圖：

產品圖來源：公司官網；http://www.synmosa.com.tw
 
藥品代理：

 
(二) 產品與競爭條件
 
1.產品與技術簡介

公司利用自有的「定量噴霧吸入劑(MDI)技術平台」、「鼻噴劑型製造平台」、「發泡劑型製造平台」、「女性荷爾蒙製造平台」及「放射腫瘤通路」等五大平台，開發具競爭力及高品質的藥品。其中MDI技術主要應用於氣喘藥，坊間上的氣喘藥大多是用氟氯碳化合物(CFC)做為推進氣體，但CFC會破壞臭氧層，危害環境安全，因此公司研發MDI技術，利用氫氟烷烴(HFA)做推進氣，避免臭氧層破壞，加上國際間擁有該項技術的藥廠極少，使MDI技術成為公司的競爭利基。 
 
代理銷售部份，芬蘭Orion藥廠為公司成立以來合作至今的藥廠，代理的藥品眾多，其中一項急性心衰竭專利藥「Simdax」已於2012上半年取得國內藥證，該藥為健喬與Orion合作以來的首項專利新藥，專利期限至2020年，產品已在歐洲超過10個國家使用，國內部份初期將以自費市場為主，並同步申請健保藥價。
 
2005年公司取得日本協和降血壓用藥「康你爾(Coniel)膜衣錠4毫克」的代理銷售合約，因該項藥品屬新成份藥，故公司還享有5年的專利權保護，2012年取得健保藥價。
 
2006年公司自日本橘生藥廠取得攝護腺用藥「優列扶(Urief)」的台灣、香港市場授權， 2011年取得健保藥價，該藥品因改善原廠藥Tamsulosin服用後頭暈的副作用，且服用的次數及錠數也較原廠藥少，並於2013下半年取得澳門藥證，預計2014下半年可取得香港藥證。
 
Coniel與Urief兩項藥品除取得代理權外，也在台灣進行代工，毛利率較其他自製學名藥高。
 
2011年公司取得澳洲SirTex肝癌標靶用藥「社得思-射釔菲爾釔90微球體Sir-Sphere」的獨家代理權，該藥為國內第一支肝癌針劑，主要針對肝癌末期無法動手術的病患，由患者的鼠蹊部以導管方式進入人體，再經由放射線治療，消除癌細胞。由於國內沒有類似的治療方式，因此該產品被公司視為最受期待的產品線，並已有多家教學醫院採用。
 
此外，公司還取得日本化妝保養品「保麗(POLA)」的代理權，開始跨入醫美產業，引進具實際臨床試驗結果佐證的醫美保養品，產品以保濕系列為主，2012年Q3上市。POLA集團旗下知名品牌包括有BA、Orlane(法國幽蘭)、H2O、及ORBIS等。
 
2.重要原物料及相關供應商

自製藥品之原料藥主要皆向新雙隆生技公司採購；代理藥品部份，主要供應藥廠為芬蘭Orion、日本協和藥廠、日本橘生藥品(Kissei)、美國Covidien、法國Biosphere、澳洲SirTex、格利藥廠、因華生技等。

公司於2018年7月引進CellMax Life全系列癌症風險評估篩檢產品。

2018年12月與日本EA Pharma Co.,Ltd.合作引進治療慢性便秘專利新藥AJG533，規劃於2019在台進行臨床試驗。
 
3.產能狀況與生產能力

公司工廠皆位於新竹湖口，「健喬廠」、「信元廠」及「光復廠」以生產錠劑為主，其中健喬廠已取得PIC/S 認證，另外還有一座賀爾蒙錠劑/膠囊廠擁有PIC/S認證，以及一座有cGMP的低濕度食品製造廠。
 
健喬廠原為德國百靈佳藥廠的新竹廠，主要生產錠劑、液劑及定量噴霧吸入劑等，2005年移交給健喬後，正式更名為「健喬廠」，作為該公司的國際代工廠房，2008年公司利用該廠區內的剩餘空地興建「荷爾蒙藥品專用獨立廠」，2011年6月取得認證。
 
截至2019年產能為：

 
(三) 市場需求與銷售競爭
 
1.產業結構與供需

藥品製造業主要是將上游的原料藥加上製劑輔料，如：賦形劑、崩散劑、粘著劑及潤滑劑等，加工製成為方便使用的各劑型藥物，再透過醫院、診所及藥房等行銷通路售予病患。
 
由於全球人口不斷成長、結構逐漸老化，國民對於健康的警覺性增加，使藥物需求量呈現成長趨勢，預計到2013年全球藥品市場銷售額將可望達到9,100~9,400億美元，複合年成長率將介於3~6%。
 
而在肝癌用藥部份，肝癌現已成為亞洲最常見的癌症之一，更是癌症十大死因中的前三名，在肝癌患者的治療初期多以手術切除後追蹤觀察，無任何藥物可用於預防肝癌復發，故術後復發率偏高，存活率亦偏低，而在肝癌復發後，治療方式也僅能靠再次手術、電燒、栓塞或肝臟移植，因此，肝癌用藥已逐漸成為製藥業者的開發重點之一。
 
2.銷售狀況

公司產品除在國內銷售以外，還外銷至日本、大陸、新加坡、香港、泰國、越南及馬來西亞等東南亞國家，下游客戶為醫院、診所、藥局及藥妝通路等，包括：台大醫院、榮總醫院、屈臣氏、康是美等。
 
藥品代工部份主要客戶為：百靈佳殷格翰、大塚製藥、Apex pharmacy及躍欣生技等。

公司於2015年8月宣布引進日本杏林製藥株式會社(KYORIN Pharmaceutical Co., Ltd)治療膀胱過動症的新藥Uritos，其成分為Imidafenacin，可改善膀胱過動症所引起的急尿、頻尿、夜尿與急迫性尿失禁等症狀，同時可有效降低口乾、便秘等副作用。

公司旗下性荷爾蒙獨立專門廠於2015年11月通過韓國食品藥物安全管理局(MFDS)境外查廠評鑑，並取得成份levonorgestrel藥證(韓國產品名為SAFEONE-PLUS Tablets 1.5 mg)，並規劃攜手韓國Kwang Dong藥廠進軍當地藥品市場。

公司於2016年5月宣布與大陸西藏海默尼藥業結盟，將旗下抗過敏鼻噴劑「布地奈德鼻噴劑Besonin(碧適清)」在大陸藥證及銷售權售讓予西藏海默尼藥業，簽約金為4.2億台幣。
 
3.國內外競爭廠商

主要競爭者為中化、永信、生達、東洋、南光、美時、晟德、杏輝、濟生、中天、合一、泰宗、德英、懷特、加捷、葡萄王、臺鹽等。
 
(四) 轉投資概況
 
公司於2008年轉投資的「因華生技」於2012年9月13日登錄興櫃，該公司為一家針對感染、免疫與癌症用藥進行開發及銷售的製藥公司，2011年10月取得日本第二大藥廠Astellas授權的「普癌汰(Innomustine)乾粉靜脈注射劑」之國內藥證，並於2012年6月取得健保藥價。

而自行開發的口服劑型抗癌新藥「Gemcitabine HCI」也已獲美國FDA核准進入人體一期臨床試驗，預計最快2015-2016年方可上市，潛在全球市場規模上看11.49億美元。另一項取得日廠授權的化療貼片產品，因日廠調整研發策略，臨床進度稍有遞延，2012年Q2後再重新啟動。

另轉投資的「益得生技」於2013年10月取得CFDA布地奈德(Duasma)氣霧劑200ug受理通知書，2015年取得藥證，2014年10月登錄興櫃。

公司於2013年12月以4,400萬元收購大陸寧波友和藥業，藉以佈局大陸醫藥品通路。該公司於2016年1月通過大陸藥品經營企業新版GSP認證。

公司於2013年併購優良化學製藥，藉以整合劑型生產線，2014年4月宣布斥資9,600萬元取得健康化學6成股權，未來將透過該公司旗下「PIC/S GMP」藥廠，繼續跨入小兒、老人用藥領域。2017年9月以1.28億元收購健康化學製藥39.03%剩餘股權，該公司將成為健喬信元100%持股。

公司於2016年3月與旗下因華共同取得七星化學製藥7成股權，跨足原料廠領域，未來七星也將成為因華顯影劑藥品的生產基地。2016年11月啟動第二波併購案，達到持股9成以上。

公司於2017年12月宣布以1.35億元收購安成藥業旗下景德製藥旗下204張、全數台灣藥證，包含其主力眼科製劑。

公司於2019年3月以1.9億元收購瑞安大藥廠67.73%股權，該公司產品線包括皮膚科用藥、腸胃道系統用藥、中樞神經系統藥物、抗生素製劑、自費市場產品，以及擁有多國專利的自製骨科醫療器材等。2019年5月累積持股比例83.88%。