(一)公司簡介
1.沿革與背景
生達化學製藥股份有限公司(1720.TW)成立於1967年6月30日,總部位於台南市新營區,為台灣前三大學名藥廠,專注於人用、動物藥品及保健食品之產銷,並透過旗下子公司垂直整合,跨足原料藥、通路及奶粉營養品事業,1995年12月12日於台灣證交所上市。
2.營業項目與產品結構
截至2017年,公司營收比重為人用藥品占56%、保健食品占33%、其他占11%。其他產品包含醫療器材、動物用藥、化妝品及奶粉等。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司主要業務為學名藥之產銷,專注於特殊劑型、新藥及新型給藥系統研發,並與國外策略聯盟夥伴共同投入利基型產品,藉以降低研發成本及縮短開發時程。
公司產品包含高血壓、糖尿病、精神科、腸胃科、血液循環等用藥領域,為降低副作用,公司研發針劑、緩釋、雷射打孔緩釋、口腔快速崩散等特殊劑型,提供單源新藥和類新藥製劑,已取得多項藥品銷售許可證,其中,雷射穿孔緩釋劑型係以Zero-Order釋放機制穩定釋放藥物。
保健食品方面,包含ODM及自有品牌產品,除通路商委託研發生產,自有品牌包括納豆紅麴、抗過敏乳酸菌、女性更年期、眼睛保健等產品。
2.產能狀況與生產能力
公司於台南市新營區擁有2廠房,分別於2010年及2011年通過PIC/S GMP認證,截至2017年,人用藥品產能為錠劑類1,319,032仟粒、針劑類54,350仟支、膠囊類194,364仟粒。
(三)市場需求與銷售競爭
1.產業結構與供需
圖片來源:公司年報
台灣學名藥2014年總銷售額為461.3億元,較2013年成長4.9%,占整體藥品市場約32%,預計學名藥市場占比將持續提升,2019年產值可望達582.8億元。
近年來由於老年人口比率快速增長,國民保健意識逐漸提高,使保健品成為國民日常生活中的營養補充品之一,在食品的選擇上也開始關注膽固醇含量、低糖、低熱量等的機能訴求,根據資料顯示,2014年台灣保健食品市場規模為1,149億元,成長率約5%。
2.銷售狀況
公司於2013年10月取得日本住友製藥(4506.JP)第二代抗精神病藥物lurasidone hydrochloride(LATUDA)代理權,該藥物已於2011年2月及2013年9月分別在美國及加拿大上市,2013年6月也取得美國FDA核准第一型躁鬱症(bipolar I disorder)的新適應症,2016年10月取得TFDA藥證。
公司美國合作夥伴Stason藥廠致力於簡易新藥(ANDA)製劑研發,已累計5項產品查驗登記送件,其中降血糖的糖尿病學名藥已於2015年8月取得藥品許可證,2015Q4在美出貨。
3.國內外競爭廠商
台灣主要學名藥廠商包含永信、中化、東洋、強生、信東、友華、健喬、南光、杏輝、瑞士藥廠等公司。
(四)轉投資相關
轉投資公司 | 主要業務 |
瑞強實業股份有限公司87.69% | 以新安琪兒、身得壯等品牌從事嬰幼兒奶粉及食品之研究、開發與銷售 |
生泰合成工業股份有限公司(1777.TW)8.26% | 人用藥品原料藥的研發、生產及銷售 |
生展生物科技股份有限公司(8279.TW)46.68% | 以醱酵技術製造微生物醫藥原料藥、保健食品、醫療器材等產品 |
怡發科技股份有限公司88.61% | 新劑型與中草藥新藥研發 |
升訊網路科技股份有限公司100.00% | 網站製作與軟體設計 |
Standard Pharmaceutical Co., Ltd.100.00% | |
江蘇生達生技醫藥有限公司100.00% | 藥品研發及技術諮詢、投術服務 |
泰州水性貼布工廠 | 透過江蘇生達生技與日本退熱貼龍頭DIA製藥合作設立,主要生產代工及自創品牌的退熱貼,年產能2千萬片,並協助美國合作夥伴Stason公司將癌症用藥銷售到大陸市場 |
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