(一) 公司簡介
1.沿革與背景
杏輝藥品工業股份有限公司(1734.TW)成立於1977年7月2日,主要從事療效用藥、保健品、隱形眼鏡保養液及化粧品的生產及銷售,為台灣學名藥大廠,亦是國內第一家取得乳癌針劑成分「紫杉醇」藥品許可證的藥廠。公司於2000年10月掛牌上櫃,2002年8月轉上市。
2.營業項目與產品結構
公司產品以療效用藥為主,截至2017年營收比重為:療效用藥69%、功能性食品28%、其他3%。
療效用藥皆為專利過期之學名藥,產品涵蓋處方藥及非處方藥,包括:皮膚外用藥膏、口腔專用藥膏、創傷藥水及藥膏、耳用滴劑、生髮液、點眼液、感冒糖漿、止痛藥、胃藥及口含錠等。
保健品部份則有優倍多、杏輝沛多、杏利等三個系列。
產品圖來源:公司官網;http://www.sinphar.com.tw/products/products.htm
(二) 產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
1997年公司取得「三井製藥」的外用藥膏生產技術,共同開發外用抗黴菌藥膏;此外,並與加拿大「Phytogen」公司技術合作,研發抗癌藥物。
2004年取得「菲蘇德美」品牌在台永久經營權及商標使用權。
2007年公司的茯苓保健品「寶茯苓膠囊」獲得多國專利,並通過衛生署健康食品認證,該產品能有效調節免疫功能,2008年開始與美商「美樂家」公司進行產銷合作。
2.重要原物料及相關供應商
產品原料主要皆向國內外廠商採購,其供應商包括有:Pharmanex、Phytogen、華成、 新元豐等。
3.產能狀況與生產能力
公司的生產基地位於宜蘭縣冬山鄉,截至2017年產能如下:
產品類別 | 劑型 | 產能 | 產品類別 | 劑型 | 產能 |
療效用藥 |
注射液類 | 1,500公升 | 功能性食品 | 內服液類 | 5,000公升 |
錠片類 | 650,000千粒 | 軟糖類 | 50,000公斤 | ||
硬膠類 | 40,000千粒 | 軟膠類 | 240,000千粒 | ||
軟膠類 | 12,000千粒 | 錠片類 | 630,000千粒 | ||
顆粒粉散類 | 21,900公斤 | 硬膠類 | 423,000千粒 | ||
點眼液類 | 100,000公升 | 顆粒粉散類 | 4,000,000公斤 | ||
軟膏類 | 300,000公斤 | ||||
內服液類 | 1,540,000公升 | ||||
外用液類 | 890,000公升 | ||||
栓劑類 | 3,000千粒 |
為跨入癌症用藥市場,生產乳癌及大腸癌的化療針劑,公司在宜蘭興建一座「癌症製劑工廠」,並於2009年正式啟用進行試運。
為因應國際訂單的產能需求,公司於2012年5月再斥資5億元興建「癌症製劑第二廠房」,該廠為台灣第一棟全新隔離式自動化癌症針劑廠,基地面積約3423平方公尺,規劃將分三期興建,第一期工程為高活性產品的無菌針劑充填生產線及最終滅菌生產線,已於2014年11月落成,2016年4月通過PIC/s規範,初估未來每年的針劑年產能將可達到500萬支。
4.新產品與新技術
除上述業務外,公司還投入一項抗心絞痛藥物「STA-2」的研發,該藥是以綠茶多酚為主要成份的植物新藥,主要可治療心絞痛及中風,截至2011年已完成美國FDA二期臨床試驗,未來將與歐美大廠進行授權,並同步進行三期臨床試驗。
(三) 市場需求與銷售競爭
1.產業結構與供需
藥品製造業主要是將上游的原料藥加上製劑輔料,如:賦形劑、崩散劑、粘著劑及潤滑劑等,加工製成為方便使用的各劑型藥物,再透過醫院、診所及藥房等行銷通路售予病患。
在醫藥市場上,藥品可分為「處方藥」及「非處方藥(OTC)」兩種,其差別在於處方藥是在醫療監護下,由醫師開立處方籤使用的藥物;非處方藥則是消費者依自我醫療目的,不需透過醫師處方即可購買到的藥品。
近年來由於人群飲食結構變化,現代人的文明病如:肥胖、高血壓、糖尿病、肝腎功能異常、過敏、腰酸背痛、便秘、失眠、痛風、掉髮等問題逐漸增多,使全球OTC藥品市場的成長率已由2001年的1.8%成長至2011年的7%,加上近年來藥廠將處方藥轉OTC藥品列為策略之一,因此,預計未來OTC藥品市場成長潛力大。
2.銷售狀況
公司產品以內銷為主,截至2017年內外銷比重為92:8,其中,療效用藥是結合杏輝健康專櫃與醫院、診所的合作銷售其產品;保健品與化妝品主要是透過屈臣氏、康是美、全聯社、連鎖超市、大賣場及便利商店等進行販售;而隱形眼鏡藥水部份,則是經由經銷商銷售至全省各大眼鏡公司。
2010年2月,公司與港商「遠東恆天然乳品」簽訂產銷合作契約,該廠商旗下的奶粉品牌「豐力富」及「安怡」未來將委託杏輝代工,藉由杏輝的研發能力及食品安全控管能力,提升產品品質與價值。
杏輝繼今(2010)年2月獲國際大廠遠東恆天然乳品,旗下「安怡」及「豐力富」品牌奶粉代工之後,更要帶著自有品牌機能奶「納補瑞多」打入越南市場。
2010年5月,公司與日本大東(DAITO)合作開發抗乳癌口服錠劑,產品預計2012年8月取得日本藥證,年底正式在日本上市,預估未來年出貨量至少300萬粒;隔年8月合作開發二項口服抗癌學名藥,其中一項是用於細胞白血病(慢性骨髓血癌)的臨床治療,另一項為治療乳癌的荷爾蒙製劑,二項新藥未來將由杏輝負責生產及製造,預計3年內可取得日本銷售許可。
2012年6月,公司再度與「DAITO」攜手合作開發二項口服抗癌學名藥,其中一項為治療轉移性大腸直腸癌藥物,另一項則用於乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、頭頸癌及胃腺癌的臨床治療,二項新藥預計3年內取得日本銷售許可,其生產製造一樣由杏輝負責。
公司於2015年4月與雲南省科學技術院結盟,並簽署科技合作框架協議,將共同開拓中草藥研究領域,目前以茯苓為第一階段發展目標,茯苓主要應用於免疫和過敏性氣喘適應症,公司已成功研發不須砍樹的培養技術,目前在申請專利中。
公司於2016年4月於屈臣氏獨家推出自有品牌YOUBEST優倍多SS肌膚補給系列「外用」維他命保養品。
公司於2017年11月與日本眼科用藥大廠簽署技術移轉合作,由杏輝代工生產其全系列眼藥,首個藥品預計2021年上市。
3.國內外競爭廠商
主要競爭者為中化、永信、生達、東洋、南光、美時、晟德、健喬、濟生、中天、合一、泰宗、德英、懷特、加捷、葡萄王、臺鹽等。
(四) 轉投資概況
公司旗下轉投資公司包括有:「杭州杏輝天力」、「杏國生技」及「杏力醫療器材生技」等。
杏輝天力主要在大陸從事植物藥的研發,產品「天力再生」是與北京大學共同合作開發的植物新藥,2007年已取得大陸藥證並上市,該藥是由管花肉蓯蓉的專利提取物「TianLife TLCT-Plus」研發出的一種蓯蓉總苷膠囊,主要是用在治療血管性癡呆、老年癡呆、智力障礙及健忘等老年化疾病;台灣推出的相關保健品為「蓉憶記膠囊」,2017年9月取得TFDA核准「延緩衰老」認證。
2011年5月,杏輝天力與美商Amway的服務公司「ABG」簽訂「管花肉蓯蓉提取物Tianlife TLCT-Premium」全球獨家直銷業務供貨及授權合約,將杏輝天力供應的原料應用於Amway Nutrilite品牌記憶類保健品,並於美國上市銷售,未來該產品將推展至全球市場。
杏輝天力於2013年1月將「天力再生-蓯蓉總苷膠囊」執照轉移於江蘇康緣藥業,本次交易僅轉讓大陸地區蓯蓉總苷原料及製劑二張藥證及其專利,交易總額為人民幣5,500萬,杏輝取得85%的交易金額,其餘15%為專利發明共有人北大所有。
杏輝天力(杭州)於2014年11月舉行新廠動土典禮,第一階段將投資1億人民幣,擴建天然產物植提產能,預計2016年第四季完工,未來5年將投資新台幣約12億元擴充產能。
杏國生技亦是從事新藥研發業務。
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