健喬集團整併概況:

健喬集團整併概況:.jpg

2013年 健喬投資4.4億 買寧波友和

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健喬:今年是獲利元年 鼻噴產品2.5億訂單延至下半年

力。

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個股:健喬(4114)鼻噴劑疫情下業績逆增,前10月出貨量及訂單大增198%

財訊快報/何美如/

健喬集團(4114)「布地奈德鼻噴劑」西進有成,在新冠病毒(COVID-19)疫情下,因具有抗發炎及免疫調節的療效,今年上半年銷售量大增至150萬劑,7月到10月更接獲260萬支的訂貨,合計1月-10月的出貨量加訂貨量達410萬支,與前一年相比大增198%,將創造1.9億營業額。另一主力產品愛克痰發泡錠,主要成分乙醯半胱胺酸(N-Acetylcysteine, NAC)在新冠肺炎診治中的臨床價值也獲肯定,1月到5月在台銷售量也成長26.7%。

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健喬集團 取得中國新版GSP認證 市場版圖表現加速

 

 

 發布日期: 2016.01.06

       健喬(4114)今日宣布大陸市場營收成長創新高,子公司寧波友和醫藥有限公司正式通過中國新版GSP認證(GSP:Good Supply Practice,良好藥品供應規範),成功取得大陸市場銷售網絡佈局之優勢。隨著取得GSP認證,再加上多張藥證送件查登效應發酵,預計2016年愛克痰等多樣品項可望陸續取得中國藥證或階段性進度,大陸市場可望推動集團營收成長動能。

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2020-01-30 19:18經濟日報 記者陳書璿/即時報導

健喬信元(4114)今(30)日公告,健喬集團為產品線整合規劃,並減少重複產能提升效益,瑞安大藥廠的觀音廠將於今年3月31日部分停工,預計於4月30日全部停工,產能歸於零

原產量轉往健喬集團的健喬廠及委外代工廠-優良化學製藥生產,並透由瑞安大藥廠銷售。因目前健喬集團的健喬廠及優良化學製藥產能足以吸納瑞安觀音廠停工後所需產量,並不影響健喬整體產量。

瑞安大藥廠為健喬信元去年收購的子公司,是第六家收購的國資藥廠,過去是生寶集團董事長章修綱起家事業,不過去年生寶經營出現財務危機,因而於2月27日首度進行拍賣,最後被健喬以1.9億元收購63.73%股權,每股購買價格為8.05元。

瑞安藥廠專攻學名藥,雖然,近年在健保藥價的砍價聲中有一定的市場,目前觀音廠的生產基地有PIC/S GMP 認證,但規模並不大,也缺少目前市場最需要的針劑廠,法人認為,健喬此次調整瑞安大藥廠產能,減少重複產能更可提升效率,土地及廠房是否另有他用,則不得而知

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健喬集團至今已成功收購3間外資藥廠在台子廠,包括健喬廠(前德國百靈佳藥廠)、優良廠(前美國禮來藥廠)與益得廠(原瑞諾華藥廠在台新竹子廠) ;併購與入主的國資藥廠則包括信元化學製藥、優良化學製藥、健康化學製藥、七星化學製藥、景德製藥與瑞安大藥廠,持續購併的強勁動能與併購效益將在2020年爆發。

因華生技 持股88%?20%?(健喬:今年是獲利元年 鼻噴產品2.5億訂單延至下半年;健喬除擁有三大外資廠,德國百靈佳在台子廠-健喬廠、美國禮來在台子廠-優良廠和瑞士諾華廠在台子廠-益得廠,以及六個國資廠;也入主因華,持股88%、益得持股42.65%、昱厚持股5.63%,(昱厚生技於2013年成立,原本光罩百分百投資,技轉財團法人生技中心的去毒LT免疫調節蛋白平台,衍生三大主軸產品。2015年中加創投、2017年永昕(4726)、健喬(4114)及華南、國票創投加入投資,現有兩項新藥產品LT+Flu、LT+Allergy在開發中。)

公司於2008年轉投資的「因華生技」於2012年9月13日登錄興櫃,該公司為一家針對感染、免疫與癌症用藥進行開發及銷售的製藥公司,2011年10月取得日本第二大藥廠Astellas授權的「普癌汰(Innomustine)乾粉靜脈注射劑」之國內藥證,並於2012年6月取得健保藥價。

益得生技 持股49.2%

益得生技在 2010 年正式從母公司健喬信元獨立出來,目前健喬持有49.2%股權,公司專注於研發治療氣喘及慢性阻塞肺部疾病,利用獨特利基高技術門檻的吸入劑,開發出治療呼吸道疾病的 MDI(定量噴霧吸入劑) 及 DPI(乾粉吸入劑) 平台。根據市場調查,全球 HFA/MDI 擁有一年 150 億美元商機市場,美國就有 80 億美元的市場需求量,而這 80 億的市場僅有 4 家原廠與 3 家學名藥廠所含括,包括葛蘭素史克 (GSK)、阿斯利康 (AstraZeneca)、百靈佳殷格翰 (BoehringerIngelheim)、TEVA 等,可見 MDI 製造是有難度。

優良化學  持股73.92% (2020年3月31日董事會決議,透過增資發行新股方式拿下優良化學45%股權,持股增至73.92%)

優良化學於2013年併入健喬集團後,透過健喬信元優質的銷售團隊,及國內外行銷網絡,積極拓展市場版圖,並於2014年12月與健喬集團旗下關係企業躍欣生技合併,結合原有躍欣之經銷通路與PIC/S生產製造廠,發揮廠證合ㄧ的優勢,當時健喬持有優良股權28.92%。

健喬信元( 4114 )併購擴張版圖腳步不停,2020年3月31日董事會決議,透過增資發行新股方式拿下優良化學45%股權,持股增至73.92%,未來在行銷通路、產品線將整合資源擴大合作,最快第二季底完成,屆時優良年營收約4~5億元將納入,整合效益則可望從下半年起顯現。

另轉投資的「益得生技」於2013年10月取得CFDA布地奈德(Duasma)氣霧劑200ug受理通知書,2015年取得藥證,2014年10月登錄興櫃。

健康化學 持股100% (2014年4月取得6成股權,2017年9月再收購剩餘39.03%股權,健康化學成為健喬信元100%持股。

2014年4月宣布斥資9,600萬元取得健康化學6成股權,未來將透過該公司旗下「PIC/S GMP」藥廠,繼續跨入小兒、老人用藥領域。2017年9月以1.28億元收購健康化學製藥39.03%剩餘股權,該公司將成為健喬信元100%持股。

七星化學 總計持股比例分別為健喬65.43%與因華的27.96%

在今年三月健喬生技(4114)與因華生技(4172)聯合併購七星化學製藥的七成股權,正式跨入原料廠領域,今(28號)宣布進行第二波收購,達到九成以上的股權持有比例。

此次併購,健喬與因華各別出資約新台幣1.14億元,仍以每股95元併購七星化學11.7%與11.698%的股份,連同第一波併購的七成股權,總計持股比例分別為健喬65.43%與因華的27.96%。

瑞安藥廠 持股67.73% (健喬信元(4114)董事會決議參予子公司瑞安大藥廠現增案,計2800萬股、每股10元,增資後累計持股83.88%)

       健喬(4114)積極整併國內藥業,今日宣布以新台幣1.9億元收購瑞安大藥廠(以下簡稱「瑞安」) 67.73%股權,每股購買價格新台幣8.05元,瑞安將成為健喬轉投資公司。健喬指出,瑞安為健喬併購的第六間國資藥廠,可加成彼此在產品組合與產能互補的綜效。健喬集團迄今已成功收購3家外資在台子廠、6家國資製藥廠,持續強勁的併購動能,2020年將是健喬的併購效益爆發年。

健喬指出,瑞安大藥廠的產線,將轉往健喬廠及委外代工廠優良化學製藥,兩個廠稼動率已達 8 成,預期產線轉移後,產能可達滿載,有助營運發展。

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1992年併購信元廠(原信元化學製藥廠) 進入製造

2003年併購光復廠 進入食品製造

2005年併購健喬廠(原德國百靈佳在台子廠) 製造

2008年入主因華生技(4172) 研發垂直整合

2011年併購國內藥商格利企業股份有限公司 銷售通路與藥證

2013年入主優良化學持股28.92%,2020年3月31日董事會決議,透過增資發行新股方式拿下優良化學45%股權,持股增至73.92% 銷售通路與藥證 整合製造 原美國禮來藥廠在台子廠

2014年入主健康化學持股6成,2017年9月以1.28億元收購健康化學製藥39.03%剩餘股權,該公司將成為健喬信元100%持股。製造、銷售通路與藥證。

2014年併購益得廠(原瑞諾華藥廠在台子廠) 益得生技(6461)旗下符合 FDA 規格建置之呼吸製劑專門

2016年入主七星化學持股65% FDA認證原料藥製造,垂直整合。

2017年入主協康藥業持股100% 銷售通路與藥證,擴大市佔。

2017年併購景德製藥 售通路與藥證

2019年入主瑞安藥廠持股90% 製造、銷售通路與藥證。

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健喬集團近幾年來積極於國際化,並持續深耕國際市場包括:

  1. 拓展外銷:日本、韓國、南非、東南亞、香港、中南美洲、土耳其等。
  2. 海外投資:
  • 2001年,健喬信元設立海外控股公司,轉投資成立瞻宇國際(Foreview International)做為進軍海外市場建立國際行銷網絡。
  • 2003年,在中國廣州成立瞻宇(廣州)咨詢公司 (Foreview Guangzhou Consultancy Co.),負責中國大陸醫藥市場經營。
  • 2004年,成立瞻宇國際香港分公司(Foreview International HK. Ltd);專責東南亞及本地市場開發。
  • 2005年,併購香港通路改名為健喬信元醫藥(香港)有限公司(Synmosa Biopharma HK Co.);專責本地市場開發。服務通路包括醫院、診所、藥局,並有多項藥品及食品與經銷商密切合作。(2007年設立香港辦公室並併購赫德藥品通路,於2009年更名為健喬香港。)
  • 2013年、併購寧波友和GSP商業公司。(寧波友和醫葯有限公司通過大陸藥品經營企業新版GSP認證。)
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問:健喬信元在台灣已有不錯的成績,香港市場也逐步起飛,未來的整體規劃?

答:近期整理香港(數據)資料,目前有100多張許可證。健喬信元在2005年買下一家香港公司去(2017)年底又買下另一家香港公司,去年併入的這家公司許可證有80張左右,代表健喬信元更有競爭力,未來香港市場會以台灣的模型經營。

問:香港市場小,為何深耕十多年,看中的利基?

答:看中的就是香港市場小,因此國際大廠不會在當地插旗,回過頭來說,對中型藥廠而言,香港的藥價比台灣好很多,有些產品價格是台灣的數倍,市場看似很小,其實規模不一定輸給台灣。另外,對健喬信元來說,當地競爭對手實力弱,健喬信元已經建立一批團隊,以健喬信元的實力,很有機會稱霸當地市場

問:除香港之外,亞洲市場還有哪些布局?

答:最近一直思考國際化的問題,下一步要大幅招募人才。公司在香港投注很大的心血,一方面培養人才,網羅大陸與國際人才,另一方面是規劃戰略,下一步會轉向新加坡,希望把香港、新加坡兩個點連結起來,進一步涵蓋東南亞市場。

問:搶進星、港地區後,下一個目標?

答:健喬信元最終要建立一個區域型(亞洲)的製藥集團,以台灣的核心,延伸到兩岸三地、新加坡等華人地區,並搶進東南亞市場等。目前與歐美國家夥伴已在洽談合作,新加坡明(2019)年就會設立子公司,建立亞洲銷售網。現在會從華人地區逐步串連,公司在香港走了十年,心得滿滿,預期進入新加坡市場後,將可繼續成長。因為星、港用藥人口不會低於台灣,藥價也好很多,是很有潛力的地區。而大陸地區也會同步布局。

問:若要稱霸亞洲市場,大陸市場不可或缺,如何看待大陸市場?

答:大陸什麼都好、什麼都強,所以才會有「厲害了我的國」這句話。不過,若論製藥,台灣仍有優勢。

大陸製藥能力有待加強,這也是大陸政府的痛點,因此痛定思痛、痛下改革,大陸官方要求今年底前學名藥(仿製藥)全部都要完成「一致性評價」,就是品質、藥效都要比照原廠藥,否則不再發給藥證,預期大陸學名藥市場會大洗牌。加上大陸做一致性評價的人力、能力仍不足,這也是台灣藥廠的契機。

2005年健喬信元在大陸布局起步,當時發現一件有趣的事情,就是大陸在地的醫師寧可做藥廠業務,因為當時大陸醫師的待遇低,近年大陸藥品市場每年成長40%,未來七年內將成為全球最大的藥品市場,不可小看。

問:為進軍大陸市場做的準備?

答:第一步是垂直整合,大陸雖然製藥技術不一定能跟台灣比,但大陸法規嚴格,目前許多原料藥已經無法生產,未來若要搶攻市場,第一步要掌握原料藥,所以健喬信元併購七星(原料藥廠),為了未來十年,現正在開發「大產品」,就是為搶攻大陸市場做準備。

例如健喬信元明星產品愛克痰,為進軍大陸,今年初公司添購一部產品包裝機,要價200萬歐元(約新台幣7,200萬元),這部機器9月即可量產,未來等到大陸需求量起來後,產能足以因應,中長期來看,光是這個產品的銷量,規模至少是台灣的五至十倍,再加上藥價較台灣以倍數計,潛力可期。

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(一)公司簡介

1.沿革與背景

美吾華股份有限公司(1731.TW)成立於1976年10月1日,前身為台灣美吾髮股份有限公司,公司原業務係代理美國ALBERTO VO5洗髮精系列產品,於1976年12月設立工廠,自行生產美髮系列產品,並以「美吾髮」為主要品牌產銷美髮及個人清潔用品,公司於1991年引進美國連鎖藥局之經營技術在台成立博登藥局,正式跨足醫藥物流及醫藥行銷產業。

2.營業項目與產品結構

截至2019年,公司營收比重為美粧品占69%、醫藥品占31%。


(二)產品與競爭條件

1.產品與技術簡介

A.美吾髮事業部:以「美吾髮」為主要品牌產銷美髮及個人清潔衛生用品,包含洗髮精、潤髮乳、染髮品、護髮品、沐浴精等產品。

B.博登藥局連鎖事業部:藥物及醫療用品連鎖通路,截至2019年4月,全台共計有50家門市。

C.診所藥局事業部:包含Novo Nordisk藥品總經銷、Mustela婦嬰用品總代理、懷特保健品多姿及益能強代理、Bio Equal威透甲總代理等

D.機關醫院事業部:負責將藥物行銷至全國機關醫院,包含懷特血寶®注射劑、百賜益®、Cerebrolysin速利清注射劑等產品。

圖片來源:公司官網

2.重要原物料及相關供應商

公司所生產的美髮系列產品及個人清潔用品主要原料包含香精、界面活性劑、保存劑、護髮劑、乳化劑、髮膠/膠水、中間體等。

3.產能狀況與生產能力

公司工廠及物流中心位於桃園縣幼獅工業區,截至2019年,年產能為染髮、洗沐產品2,650噸。

(三)市場需求與銷售競爭

1.產業結構與供需

公司美吾髮事業部門屬個人清潔用品製造中游,下游包含超市、量販店、藥妝店、美髮材料行等通路;醫藥流通事業則是醫藥產業之流通角色,下游包含醫療院所及藥妝店。

隨著台灣人口老化比率逐漸上升情形,愈來愈多民眾開始重視醫療保健,促使整個醫療產業需求不斷上升,根據資料顯示,2011年全球醫療器材市場規模已達2,733億美元,預計2016年全球醫療器材市場規模將達3,487億美元,年複合成長率約為5%。

2.銷售狀況

公司產品以內銷為主,其產品染髮劑在台市佔率逾3成,並積極開發「葵花」及「卡樂芙」等品牌布局彩色染市場。

醫藥品在基層醫療體系之客戶覆蓋率約45%左右,其代理之丹麥糖尿病相關產品則占台灣糖尿病藥品逾5成市佔。

公司於2019年推出電商品牌SAHOLEA森歐黎漾,產品包含洗髮精、梳子等美髮用品,已打進新加坡、馬來西亞等國。

3.國內外競爭廠商
 

產品 主要競爭廠商
衛生清潔用品(含美髮產品) Johnson & Johnson、毛寶、花王、南僑、揚華、耐斯企業、寶僑家品
醫藥流通 大樹、佑全保健藥妝、屈臣氏、健康人生、康是美、裕利、躍獅


(四)轉投資

截至2020年3月,公司持有

懷特(4108.TW)19.82%

露特娜(股)35%

安克(4188.TW)6.53%

薩摩亞MAYWUFA CORPORATION 100%

聲博科技10%

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(一)公司簡介

1.沿革與背景

因華生技製藥股份有限公司(4172.TW)成立於2005年10月27日,為健喬旗下的生技新藥公司,主要針對感染、免疫與癌症用藥進行研發及銷售,2012年9月13日登錄興櫃市場掛牌交易。

2.營業項目與產品結構

2018年營收比重為藥品銷貨收入79%、其他收入21%。

公司主要專注於利基學名藥與新藥的開發及新劑型新藥引進等,主要產品包括:

(A).利基市場學名藥:

(B).新劑型新藥

註:普癌汰在國外的產品名稱為「Ribomustine」。

(C).其餘新藥:D07001(Gemcitabine Oral)、P08002(AB-1001 Transdermal Patch)、C08001。

產品圖來源:公司官網;http://www.innopharmax.com/Cht/Default.asp

(二)產品與競爭條件
 
1.產品與技術簡介

公司利用獨特的「Oral PAS」核心技術,自行研發「自微乳化奈米技術」,將原先無法口服的藥物,包附在乳滴油相內,免於胃酸及酵素分解,直接被細胞吸收,該技術已取得台灣及歐盟專利,美、中、日本則在申請階段。

產品用途如下:

產品名稱 主要用途
普癌汰 治療淋巴癌之化療藥物
倍特寧 治療感染疾病的抗生素藥物
因睦寧 抑制器官接受者的免疫反應,為抗器官排斥藥物
嘉多明 用於核磁共振攝影之顯影劑
嘉多視健 用於核磁共振攝影之顯影劑
Gemcitabine Oral 治療非小細胞肺癌及胰臟癌
AB-1001(P08002) 抑制化療後產生之噁心、嘔吐等不良反應
C08001 治療高血壓、心衰竭、左心室功能不全伴隨心肌梗塞的藥物


其中,「普癌汰(Bendamustine)」為2008年3月自日本SymBio製藥取得 Bendamustine HCl在台獨家授權,為治療淋巴癌的化療藥物,如:非何杰金式淋巴瘤、何杰金式淋巴瘤、慢性淋巴症等,主要由氮芥基(nitrogen mustard group)所組成,具有抑制嘌呤和氨基酸之功能(雙重功能烷化劑),較chlorambucil有更高的水溶性及安全性,此外還可與其他抗腫瘤藥物合併使用,治療乳癌等。

「倍特寧」為一種抗生素藥物,主要是以靜脈注射的方式治療具感受性細菌造成之下呼吸道感染、皮膚及軟組織感染、腹腔內感染 、婦科感染、骨與關節感染、泌尿生殖道感染、敗血症、心內膜炎等。

「因睦寧」是利用「OralPAS®」技術成功研發出的學名藥,主要用於器官受贈者身上,抑制器官接受者的免疫反應,為抗器官排斥的一種藥物。該藥已在國內取得藥證,並於2012年授權國內廠商進行生產銷售,最快2013年藥品有機會上市。

「Gemcitabine Oral」:主要是以治療肺癌為訴求,在非小細胞肺癌的臨床試驗中,具優異的抗癌效果;在胰臟癌、膀胱癌、乳癌、卵巢癌、攝護腺癌和小細胞肺癌中,也有相當程度的抗癌活性,此外,還利用OralPAS®技術,將藥物傳輸途徑由靜脈注射方式改為口服方式,增加便利性。該藥已於2014年12月完成Phase 1第一~六劑量組(2-40mg)之收案及分析,未來以505(b)2規範執行臨床,直接進入Phase3,預計授權日本藥廠,取得授權金、2016年上市,潛在全球市場規模上看11.49億美元。2015年11月完成第1期人體臨床試驗。

「AB-1001」為2008年3月自SymBio製藥取得的在台獨家授權,是用於抑制化療後產生之噁心、嘔吐等,為一種穿皮貼片,主要是將市售的「5HT3」抑制藥品製成貼片,貼於皮膚持續五天,透過皮膚吸收藥物,舒解病患在化療期所引起的噁心、嘔吐等,為研發中的新藥。

「C08001」為治療高血壓、心衰竭、左心室功能不全伴隨心肌梗塞的藥物之一,為研發中的新藥。

公司罕見疾病苯丙酮尿症BH4(因飛諾)原料製程於2016年1月取得中國專利,2016年5月取得澳洲專利。

已取得藥證的學名藥及新劑型新藥:

  適應症 取得國內藥證時間
嘉多視健 MRI顯影劑 2009年5月
嘉多明 MRI顯影劑 2007年8月
倍特寧 抗感染劑 2007年8月
因睦寧 免疫抑制劑 2009年5月
普癌汰 淋巴癌 2011年10月


治療帕金森氏症的醫藥組合物之安他可朋組成物(A COMPOSITION OF ENTACOPONE)及心血管新藥卡維地洛控釋錠(CONTROLLED RELEASE FORMULATION OF CARVEDILOL)於2015年11月取得日本專利。

研發中產品進度:

產品 適應症 進度
Gemcitabine Oral(D07001) 肺癌、乳癌、胰臟癌等 臨床試驗II/III期進行中,新適應症肝內膽管癌2016年1月取得FDA孤兒藥資格認定,2017年8月獲FDA核准進入膽管癌二期臨床試驗,2017年12月獲TFDA核准執行膽道癌人體療效、藥物動力學及安全性臨床試驗,預計2020年取得美國藥證。
Carvedilol CR(C08001) 高血壓;用於心血管疾病 已完成台灣三期人體試驗,2016年12月30向TFDA申請NDA,預計2018年取得藥證
Oral Insulin(N11005) 口服胰島素 臨床前動物試驗,2016年1月與Jubilant集團簽訂合作備忘錄。
Levodopa,Carbidopa,Entacapone 帕金森氏症 Pilot-BE


2.重要原物料及相關供應商

主要供應商為提供普癌汰藥品的「Symbio」及抗生素原料藥廠「展旺生命科技」等。

3.產能狀況與生產能力

公司產品主要交由委外生產,故無工廠及產能。

(三)市場需求與銷售競爭

1.產業結構與供需

藥品製造業主要是將上游的原料藥加上製劑輔料,如:賦形劑、崩散劑、粘著劑及潤滑劑等,加工製成為方便使用的各劑型藥物,再透過醫院、診所及藥房等行銷通路售予病患。

由於全球人口不斷成長、結構逐漸老化,國民對於健康的警覺性增加,使藥物需求量呈現成長趨勢,預計到2013年全球藥品市場銷售額將可望達到9,100~9,400億美元,複合年成長率將介於3~6%。

2.銷售狀況

公司產品主要透過母公司「健喬」銷售於國內市場。

2012年8月,公司自行研發的顯影劑產品與美國「Akorn,Inc.」簽署藥品授權及供應合約,故Akorn亦為公司客戶之一。

公司預計於2014年Q1取得德國品牌血糖機代理權,2014年Q4開賣,由於單價相較於其他國際品牌較低,預期2019年內可達5%市佔率。

公司於2016年3月與加拿大學名藥大廠Avir Pharma簽署合作條款,包括嘉多明、嘉多視健及其他兩項顯影劑相關品項、因睦寧將由Avir代為在加拿大申請藥證並負責在加拿大行銷。

公司於2017年3月與Glenmark簽署因飛諾簽訂意向書。

2018年4月與宜昌東陽光長江藥業股份有限公司簽訂口服胰島素項目授權合約,該公司將負責中國地區之研發、生產、推廣和銷售。2020年5月與東陽光解約,與其大股東南北兄弟藥業簽訂N11005授權合約。

3.國內外競爭廠商

同業競爭者包括有:中化、杏輝、美時、健喬、晟德、濟生、生達、南光、永信等、Pfizer、Sanofi、Novartis、Roche、AstraZeneca、GSK、Bayer、MSD、Wyeth、Lilly、BMS、Janssen-Cilag、Novo nordisk、Takada、Astellas、Baxter HealthCare、Daiichi Sankyo及Boehringer Ingelheim等。

(四)轉投資概況
 
公司於2016年3月與母公司健喬共同取得七星化學製藥7成股權,跨足原料廠領域,未來七星也將成為因華顯影劑藥品的生產基地

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(一)公司簡介

1.沿革與背景

益得生物科技股份有限公司(6461.TW)成立於2010年10月28日,為健喬(4114.TW)100%投資設立之子公司,專注於治療呼吸道疾病之HFA MDI(氫氟烷定量噴霧吸入劑)相關產品及研發,為亞洲最大的呼吸道新藥廠。2014年7月15日登錄興櫃,2018年3月28日轉上櫃。

2.營業項目與產品結構

截至2018年,公司營收比重為呼吸道用藥99.8%、其他0.2%。

(二)產品與競爭條件

1.產品與技術簡介

公司致力於HFA MDI相關技術領域藥品製劑,為台灣唯一擁有HFA MDI技術平台之新藥研發廠,該技術主要是液體藥物置於密閉瓶內,於患者按壓吸入藥罐時,將液體藥物霧化成細小顆粒,經由氣管吸入至肺部,相較於DPI乾粉吸入器,更容易被年幼及體弱者吸用,具備賦形劑用量低、給藥均勻、藥物安定性佳等優勢,其製程於2016年1月取得加拿大專利、2016年3月取得新加坡專利、2016年5月取得日本及澳洲專利。此外,公司亦同步進行DPI吸入器研發。

主要產品

產品 適應症 研發進度
Duasma HFA MDI
(budesonide 200 mcg 及100 mcg)
氣喘 Duasma 200 mcg已取得台灣、香港、哥斯大黎加藥證。2015年10月申請中國藥證,2015年12月授權華潤醫藥集團子公司華潤賽科藥業大陸經銷權,預計2018年上市。
Synvent HFA MDI
(albuterol 200 mcg 及100 mcg)
氣喘 Synvent 100mcg已取得台灣及香港藥證並上市。
SYN006 HFA MDI 氣喘 2016年1月獲TFDA通過二期臨床試驗成果報告查核備查,預計2019年6月完成三期臨床試驗。
SYN010 HFA MDI 氣喘 已執行生體相等性試驗,2017年6月送件辦理台灣查驗登記。
SYN007 HFA MDI 慢性肺阻塞 預計2018年送件執行藥動試驗。
Synflutide HFA MDI 氣喘 進行生體相等性試驗,預計2018年辦理台灣查驗登記的送件。
SYN011 (Albuterol/Salbutamol) 氣喘 Salbutamol學名藥,2017年4月與安成藥合作,將由益得完成開發、體外BE測試、製造,安成藥則負責美國執行體內BE及臨床試驗、專利訴訟、查驗登記及市場行銷。
Synflutide(Fluticasone+Salmeterol)
HFA MDI
氣喘及慢性肺阻塞治療 2014年Q2完成BE主試驗,Q3進行台灣查驗登送件。
抗癌新藥mTOR/PI3K 抑制劑 MTR 393(DCBCI0901) 癌症 與中化、生達及永信共同承接生技中心所研發之抗癌新藥mTOR/PI3K抑制劑,已取得FDA 獲准進入臨床一期試驗。


2.產能狀況與生產能力

公司於2014年購入諾華藥廠(Norvatis)位於新竹湖口工業區的子廠,2017年9月落成,架有定量噴霧吸入劑(MDI)及乾粉吸入劑(DPI)自動化生產線,2019年2月取得PIC/S GMP認證、正式投產。

(三)市場需求與銷售競爭

1.產業結構與供需

根據研究報告指出,2015年全球呼吸道疾病相關治療藥物規模約639億美元,其中吸入劑劑型約佔呼吸道產品53%左右,市場規模約為172億美元,2016年全球MDI、DPI及SMI等吸入劑整體市場約320億美元。

2.銷售狀況

公司旗下用於氣喘之吸入性複方組合物於2014年4月及9月分別取得大陸及美國專利,並已向歐盟、澳洲、紐西蘭、加拿大及亞洲多國提出申請。

用於氣喘緊急治療產品欣泛(Synvent)原廠產品為GSK之Ventolin,全球總產值26億美元,產量達2.2億支,該產品已完成大陸送件辦理查驗登記,並與馬來西亞、柬埔寨等經銷商簽訂合約,並進行美國查驗登記之規畫。

2017年與分別與安成藥及中國海思科醫藥集團簽訂共同開發及經銷合作契約,進軍美國與中國市場。

3.國內外競爭廠商

定量噴霧吸入劑(MDI)及乾粉吸入劑主要供應商包含GSK、AstraZeneca、Boehringer Ingelhelm、3M、TEVA、Chiesi。而全球主要呼吸道治療藥物廠商則包含Merck、Generic、Genentech、Sunovion、Novartis、Pfizer、Alcon、Meda、Dey、Lun LLC、Forest、Comerstone、Bausch & Lomb等國際大廠。

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益得公司介紹
內容

益得健喬(4114)持股47.94%的轉投公司,專注於治療呼吸道疾病之HFA MDI(氫氟烷定量噴霧吸入劑)相關產品及研發,為亞洲最大的呼吸道新藥廠。2014年7月15日登錄興櫃,2018年3月28日轉上櫃。

益得致力於HFA MDI相關技術領域藥品製劑,為台灣唯一擁有HFA MDI技術平台之新藥研發公司,該技術主要是液體藥物置於密閉瓶內,在患者按壓吸入藥罐時,將液體藥物霧化成細小顆粒,經由氣管吸入至肺部,相較於DPI乾粉吸入器,更容易被年幼及體弱者吸用,具備賦形劑用量低、給藥均勻、藥物安定性佳等優勢。

上述製程於2016年1月取得加拿大專利、2016年3月取得新加坡專利、2016年5月取得日本及澳洲專利。此外,公司亦同步進行DPI吸入器研發,長期應該是醫材與新藥包裹方式出貨,才能奠定新藥銷售利基。

公司於2014年購入諾華藥廠(Norvatis)位於新竹湖口工業區的子廠,2017年9月落成,架有定量噴霧吸入劑(MDI)及乾粉吸入劑(DPI)自動化生產線,2019年2月取得PIC/S GMP認證、正式投產。

林智暉表示,益得鎖定發展呼吸道吸入劑系列產品,擁有定量噴霧吸入劑MDI開發技術,獨特iLEF專利製程獲兩岸三地、美國、加拿大等多國專利,且投注超過新台幣22億建置完成符合美國FDA規範吸入劑高階廠房,預計2018年取得PIC/S GMP認證、2019年美國FDA查廠,將成台灣唯一、亞洲第一、全球前十大專業吸入劑製造廠。

林智暉表示,美國只有7家知名的國際大藥廠具備MDI技術益得將是第8家進軍的藥廠,目前銷售前五大的呼吸道相關用藥,市場潛力高達160億美元(約4千億台幣),益得都已陸續開發中,進度最快治療氣喘的的SYN011,已完成試製,預估今年在美國執行試驗,2021年可望取證上市。

益得產品線是朝高門檻學名藥、新配方/劑型新藥及新複方新藥三面向多元發展,短、中期的開發策略,著重在快速帶入營收的高門檻學名藥。

該公司除已有成功完成取證及上市的Duasma與Synvent藥品外;也陸續與中國華潤集團賽科藥業、海思科藥業集團及台灣安成藥業策略聯盟。

出處 工商時報/杜蕙蓉

 

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工商時報 撰文 因華生技總經理 許長山2011/11/28

因華生技是由北醫同學檔的許長山、郝為華,二位各自擁有近20年實務經驗的生技專家,懷抱「小資本創造大未來」的夢想創立,2008年得到學長-健喬信元董事長林智暉支持,三人合力打造新藥版圖。2005年資本額僅1,800萬的公司,如今創造出ORALPAS技術,創造單一藥品開發價值高達3千萬美元,他們是如何做到的……

因華生技的創始合夥人是在丹堤咖啡,因緣際會下結識以建築業起家的葉乃慈,在她的資金贊助下,讓我們成就了成立生技公司的夢想,她也成為因華的第一任董事長。

雖然有了資金的支持,但對於擁有技術及經驗的我們來說,若沒有足夠的醫藥後援支持仍是有困難的,而生技產業的專業及高門檻,對當初創立的股東來說,更是十分陌生的,其漫長和艱辛的路程,若維持現有股東結構,將難以依時程達到中長期的目標,這讓我們也陷入了困境。

所幸2008年時,由於北醫學長-健喬信元林智暉董事長的支持,由健喬轉投資,才讓因華得以和日本知名大藥廠簽訂二項新藥聯盟合約,跨出國際聯盟一大步,也因此加速了因華的新藥開發時程。

因華生技股份有限公司的營運模式,就是以藥物傳輸技術為基礎,鎖定配方難度高的藥品與新劑型新藥,並藉由國際合作進行藥品研發,來提供全球藥品市場所需的技術與產品。

由於新劑型新藥所使用藥物成份的安全性已被證實,後續臨床試驗的規模較小,故投入研發成本相對較低,開發風險較低,有利於加速產品上市的速度,新劑型新藥無疑是新藥產業的另一個契機。

因華自行開發之主要技術-ORALPAS(自微乳化奈米技術)能將人體難吸收而無法口服藥物,包埋於乳滴油相內,使其在胃腸道內不被酵素所分解,進而提高口服與人體吸收的效果,該技術研發成果也分別在美國、中華民國、日本及中國申請相關專利。

本項ORALPAS技術應用,在國內已取得因睦寧藥品許可證,該技術再運用於抗癌用藥(成份GEMCITABINE ORAL)發展,除克服該成份原配方口服難吸收的困難,也同時將原注射劑型的改為以口服方式服用,藉以達到「把癌症當成慢性病治療-改善病人的生活品質」的目標,未來更可有效降低醫療成本,目前該新劑型新藥已於美國完成臨床前動物試驗效果良好,且於100.9.9獲得美國食品藥物管理局FDA通過進入人體臨床實驗。

另一方面,因華於藥品發展鎖定以「癌症、感染、免疫及特殊用藥」等四大區塊為公司產品主軸,成立六年內,即已快速取得多項藥品許可證。而公司自行開發品項除國內發展快速外,更將觸角拓展至國外,目前已有一項藥品於2010年已成功與歐洲知名藥廠簽訂公司之MRI產品於歐盟地區經銷合約,該項藥品預計2012年於歐盟國家上市銷售。此外,在引進國外新成份新藥上成績亦亮眼,2008年取得日本第二大藥廠ASTELLAS授權普癌汰 (BENDAMUSTINE)藥品,也已於今年10月取得藥物許可證。而這些種種的努力及成果,無疑都是因華生技邁向國際化全球化的重要里程碑。

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益得搶吸入劑商機 2020年大爆發
內容

健喬集團旗下金雞母益得生技預計2018年3月28日上櫃,承銷價暫訂35元。董事長林智暉表示,目前全面布局搶全球300億美元MDI/DPI吸入劑市場,預期美國、中國市場逐步發酵下,拚2020、2021年進入成長爆發期。

林智暉表示,益得鎖定發展呼吸道吸入劑系列產品,擁有定量噴霧吸入劑MDI開發技術,獨特iLEF專利製程獲兩岸三地、美國、加拿大等多國專利,且投注超過新台幣22億建置完成符合美國FDA規範吸入劑高階廠房,預計2018年取得PIC/S GMP認證、2019年美國FDA查廠,將成台灣唯一、亞洲第一、全球前十大專業吸入劑製造廠。

林智暉表示,美國只有7家知名的國際大藥廠具備MDI技術益得將是第8家進軍的藥廠,目前銷售前五大的呼吸道相關用藥,市場潛力高達160億美元(約4千億台幣),益得都已陸續開發中,進度最快治療氣喘的的SYN011,已完成試製,預估今年在美國執行試驗,2021年可望取證上市。

益得產品線是朝高門檻學名藥、新配方/劑型新藥及新複方新藥三面向多元發展,短、中期的開發策略,著重在快速帶入營收的高門檻學名藥。

該公司除已有成功完成取證及上市的Duasma與Synvent藥品外;也陸續與中國華潤集團賽科藥業、海思科藥業集團及台灣安成藥業策略聯盟。

出處 工商時報/杜蕙蓉

 

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因華雙喜 獲大單+結盟印度集團
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因華生技(4172)雙喜臨門!繼治療罕見疾病苯酮尿症的因飛諾獲土耳其客戶大單,可望帶進至少6千萬營收外,也宣佈與印度Jubilant集團簽署最新的口服胰島素(N11005 Oral Insulin)藥物、3項顯影劑相關品項合作備忘錄,雙方將聯手進軍國際市場。

因華指出,Jubilant集團是印度上市公司,目前股價約150元台幣,市值約600~800美元間;該集團以開發、生產及銷售原料藥,開發特殊學名藥為主,藥品銷售區域包含美國、歐洲、日本、韓國、澳洲及及許多中東國家。擁有許多美 國食品藥物管理局(US FDA)及歐盟等藥證許可的品項。

因華開發的口服胰島素(Oral Insulin)是以口服代替以往打針方 式,去年已於CRS(控釋劑型年會)及AAPS(美國科學年會)對動物 試驗發表研發成果,該藥品潛在市場價值約美金40億元。

目前因華和Jubilant簽署合作的口服胰島素,為短效型,半個小時即能發揮作用,現在市面上屬於短效型的胰島素由諾華藥廠開發,年營業額約40億美元,但屬於針劑型。另外,還有其它藥廠雖開發了二個口服胰島素,但因是發酵時間要1、2個小時,而讓因華該口服胰島素備受看好。

因華指出,該合作案尚未有具體結論,但Jubilant有原料、資金和產線、行銷團隊,對未來產品開發應有很大的加分。

另外,3項顯影劑的合作,則專注於行銷,可能會將除台灣及中國大陸以外全球的市場銷售由Jubilant集團推動。

今年營運將明顯出現大轉機的因華,除了在開春即宣佈結盟Jubilant集團外,治療罕見疾病苯酮尿症的因飛諾,去年底已開始進軍中國和土耳其,其中,土耳其客戶已開始下單,初估第一年望帶進的營收即超過6千萬元,明年則可望向億元大關邁進。

出處 工商時報/杜蕙蓉

 

 

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健喬信元( 4114 )併購擴張版圖腳步不停,2020年3月31日董事會決議,透過增資發行新股方式拿下優良化學45%股權,持股增至73.92%,未來在行銷通路、產品線將整合資源擴大合作,最快第二季底完成,屆時優良年營收約4~5億元將納入,整合效益則可望從下半年起顯現。

先前健喬已持有優良股權28.92%,31日董事會通過,透過增資發行新股方式,拿下優良化學45%股權,以健喬普通股每1股交換優良股份1.25股,完成後健喬將持有優良73.92%。

優良化學製藥股份有限公司成立於1978年,並於1984年成為首批由政府認證核准的七家GMP藥廠之一,為台灣製藥產業的標竿企業。成立以來,優良化學信守設廠宗旨「製造安全和療效確實的藥品,以服務於醫藥界」,持續研發、製造、行銷多種優異產品,並以生產抗生素聞名於醫藥界;同時與國內各大教學醫院長期合作,致力於醫藥的臨床研究與開發,為台灣第一家品質獲國際肯定,成功將藥品打入歐洲市場的製藥公司,深獲全國各大醫院診所好評及信賴,長年採用。

優良化學於2013年併入健喬集團後,透過健喬信元優質的銷售團隊,及國內外行銷網絡,積極拓展市場版圖,並於2014年12月與健喬集團旗下關係企業躍欣生技合併,結合原有躍欣之經銷通路與PIC/S生產製造廠,發揮廠證合ㄧ的優勢。

目前優良化學製藥廠具備奈米生產製造技術背景與西藥生產平台,藥品許可證劑型包括錠劑、膠囊、顆粒劑、軟乳膏及針劑等多種產品;化妝品製造專區,可生產高機能、抗老化與高附加價值的保養品,自製或代理之藥品、保健食品及保養品的品質,均受大陸及港澳地區民眾肯定。

已故前董事長兼創辦人劉秋生老先生曾說,「製藥工業是良心工業,作為製藥工業最要緊的就是品質。」優良化學以確保產品品質優良為己任,堅持對品質的極高要求,成為大眾健康的守護者,提供高優質產品。我們秉持「信任˙踏實˙專業˙創新」的精神,以人為本,從心出發,追求人類永續健康,並以專業藥品與預防醫學的製藥標竿為願景,邁向永續經營。

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公司名稱 主要營業項目 當期損益(仟元) 持股數 持股比例(%) 評價法  
     
亞吉弗國際股份有限公司 投資控股 16,640 9,566,950 100.00% 權益法      
因華生技製藥股份有限公司 生物技術服務 87,893 15,045,006 19.65% 權益法      
益得生物科技股份有限公司 生物技術服務 311,424 42,248,920 42.15% 權益法      
優良化學製藥股份有限公司 藥品製造買賣 774 28.92%+45%= 73.92% 權益法      
健康化學製藥股份有限公司 藥品製造買賣 2,576 6,378,479 100.00% 權益法      
七星化學製藥股份有限公司 藥品製造買賣 18,221 7,880,161 70.74% 權益法      
瑞安大藥廠股份有限公司 藥品製造買賣 10,994 5,000,00048,988,265 87.55% 權益法      
盛佳國際股份有限公司 藥品買賣 1,968 5,000,000 100.00% 權益法      
健祐貿易一人有限公司 藥品買賣 4,617 1,600,000 100.00% 權益法      
衛道實業股份有限公司 藥品買賣 326 18,610 100.00% 權益法      

 

健喬信元(4114)併購擴張版圖腳步不停,3月31日董事會決議,透過增資發行新股方式拿下優良化學45%股權,持股增至73.92%,未來在行銷通路、產品線將整合資源擴大合作,最快第二季底完成,屆時優良年營收約4~5億元將納入,整合效益則可望從下半年起顯現。

健喬集團至今已成功收購3間外資藥廠在台子廠,包括健喬廠(前德國百靈佳藥廠)前美國禮來藥廠前瑞士諾華藥廠的在台新竹子廠;併購與入主的國資藥廠則包括信元化學製藥、優良化學製藥、健康化學製藥、七星化學製藥、景德製藥與瑞安大藥廠,持續購併的強勁動能與併購效益將在2020年爆發。

健喬集團整併概況:

健喬集團整併概況:.jpg

健喬集團近幾年來積極於國際化,並持續深耕國際市場包括:

  1. 拓展外銷:日本、韓國、南非、東南亞、香港、中南美洲、土耳其等。
  2. 海外投資:
  • 2001年,健喬信元設立海外控股公司,轉投資成立瞻宇國際(Foreview International)做為進軍海外市場建立國際行銷網絡。
  • 2003年,在中國廣州成立瞻宇(廣州)咨詢公司 (Foreview Guangzhou Consultancy Co.),負責中國大陸醫藥市場經營。
  • 2004年,成立瞻宇國際香港分公司(Foreview International HK. Ltd);專責東南亞及本地市場開發。
  • 2005年,併購香港通路改名為健喬信元醫藥(香港)有限公司(Synmosa Biopharma HK Co.);專責本地市場開發。服務通路包括醫院、診所、藥局,並有多項藥品及食品與經銷商密切合作。
  • 2013年、併購寧波友和GSP商業公司。

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